РК-МТ-7№012746

РК-МТ-7№012746

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012746
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Фемтосекундный лазер VICTUS
Торговое название каз
VICTUSФемтосекундты лазер
Назначение
Фемтосекундный лазер VICTUS предназначен для выполнения следующих операции: операции на роговице. Лазерная система позволяет выполнять очень точные роговичные разрезы человеческого глаза с заранее программируемой трехмерной конфигурацией среза; Операции по лечению катаракты: капсулотомия, фрагментация хрусталика, дугообразные разрезы, роговичные разрезы; Терапевтические операции. Осуществляет терапевтические операцию - проникающую кератопластику, в ходе которой поврежденный участок роговицы пациента заменяется донорским трансплантатом.
Область применения
Фемтосекундный лазер VICTUS применяется для офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса (без кушетки пациента) 600 кг; Длина (без кушетки пациента) 207,5 см; Длина (с кушеткой пациента) 210,0 см; Ширина (без кушетки пациента) 82,5 см; Высота 167,3 см; Условия эксплуатации Температура окружающей среды 18-24 °С; Относительная влажность, макс. (без конденсации) 30-50 %; Атмосферное давление 700-1060 гПа; Чистота воздуха - Воздух не должен содержать пыль, дым, пары моющих средств, пары химических соединений и спиртсодержащих жидкостей; Нагрузка на пол, мин. 1,1кг/см?; Необходимо поддерживать стабильную температуру, меняющуюся не более чем на 1 °С в час. Поэтому помещение должно быть оборудовано установкой для кондиционирования воздуха. Освещение операционной комнаты должно соответствовать стандартам освещения операционных помещений. Максимальное время работы без выключения системы - Если условия эксплуатации соответствуют указанным выше параметрам, выключайте лазерную систему, если ее не предполагается использовать в течение следующих 24 часов; Срок службы - 5 лет; Характеристика лазера: тип лазера - твердотельный лазер. Продолжительность импульса - 370-550Фс; Длина волны - 1040±25 Нм; Частота светового импульса, макс. - 160 кГц; Выходная мощность, макс. - 0,86Вт; Дивергенция - 15 °; Условия транспортировки и хранения Хранить в сухом незапыленном помещении. Беречь от действия прямых солнечных лучей. Не допускать воздействия механических вибрации. Температура окружающей среды - 5-50°С; Относительная влажность, макс. (без конденсации) - 10-95 %; Атмосферное давление - 700-1060 гПа; Входное напряжение - 230 В переменного тока; Частота тока - 50/60 Гц; Входная сила тока, макс. - 13 А; Потребляемая мощность, макс. - 3 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы (пациенттің кушеткасынсыз) 600 кг; ұзындығы (пациенттің кушеткасынсыз) 207,5 см; ұзындығы (пациенттің кушеткасымен) 210,0 см; ені (пациенттің кушеткасынсыз) 82,5 см; биіктігі 167,3 см; Пайдалану шарттары Қоршаған ортаның температурасы 18-24 °С; салыстырмалы ылғалдылық, макс. (конденсациясыз) 30-50%; атмосфералық қысым 700-1060 гПа; Ауаның тазалығы-ауада шаң, түтін, жуғыш заттардың буы, химиялық қосылыстар мен спирт бар сұйықтықтардың буы болмауы керек; Еденге жүктеме, мин. 1,1 кг / см?; Сағатына 1 ° С аспайтын тұрақты температураны ұстап тұру қажет. Сондықтан бөлме ауаны баптауға арналған қондырғымен жабдықталуы керек. Операциялық бөлмені жарықтандыру операциялық үй-жайларды жарықтандыру стандарттарына сәйкес келуі тиіс. Жүйені өшірмей максималды жұмыс уақыты - егер пайдалану шарттары жоғарыда көрсетілген параметрлерге сәйкес келсе, келесі 24 сағат ішінде пайдалану жоспарланбаған болса, лазерлік жүйені өшіріңіз; қызмет мерзімі - 5 жыл; Лазердің сипаттамасы: Лазер түрі-қатты күйдегі лазер. Импульстің ұзақтығы-370 - 550фс; толқын ұзындығы-1040±25 Нм; Жарық импульсінің жиілігі, макс. - 160 кГц; шығу қуаты, макс. - 0,86 Вт; Дивергенция - 15 °; Тасымалдау және сақтау шарттары Құрғақ, шаңсыз бөлмеде сақтаңыз. Тікелей күн сәулесінің әсерінен қорғаңыз. Механикалық дірілдің әсерін болдырмау. Қоршаған ортаның температурасы-5-50°с; салыстырмалы ылғалдылық, макс. (конденсациясыз) - 10-95%; атмосфералық қысым - 700-1060 гПа; Кіріс кернеуі-230 В айнымалы ток; ток жиілігі-50/60 Гц; кіріс тогы, макс. - 13 А; Қуат тұтыну, макс. - 3 кВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10 С до 30 С.
код НМИРК Наименование Описание
823187 Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.