РК-МТ-5№015654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015654
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический измеритель артериального давления GAMMA модель Plus
Торговое название каз
Артериялық қысымның автоматты өлшегіші GAMMA моделі Plus
Назначение
Для осуществления самостоятельного контроля артериального давления.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения-осциллометрический
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерений:
Давление: 30 - 280 мм рт.ст.
Пульс: 40 - 199 уд/мин.
Точность измерения:
Давление: ± 3 мм рт.ст.
Пульс: ± 5%
Память: на 90 измерение
Источник питания:
Батарейки 4x1.5V (LR6 или AA)
Адаптер сетевой
Диапазон рабочих температур:
+5 - +40 °С, относительная влажность: 30% - 80%
Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность:
10% - 93%
Размеры прибора:
130(длина)х96(шир)х60(высота)мм
Вес: 380 г без батареек
Классификация Тип BF
Размер манжеты: 22-32см
Гарантия -5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу тәсілі-осциллометрлік
Индикациясы Цифрлық СК-дисплей
Өлшеу диапазоны:
Қысымы: 30 - 280 мм с.б.
Пульс: 40 - 199 соқ/мин.
Өлшеу дәлдігі:
Қысымы: ± 3 мм с.б.
Пульс: ± 5%
Жады: 2 пайдаланушы үшін 90 өлшеу.
Қуат көзі:
Батарейкалар 4x1.5V (LR6 немесе AA)
Жұмыс температураларының диапазоны:
+5 - +40 °С, салыстырмалы ылғалдылығы: 30% - 80%
Сақтау шарттары: -20 - +55 °С, салыстырмалы ылғалдылығы:
10% - 93%
Құрал өлшемдері:
140 (ұзындығы) х100(ені)х60
(биіктігі)мм
Салмағы: 450 г батарейкаларсыз
Жіктелімі Тип BF
Манжета өлшемі: 22-42см
Кепілдік -5 жыл.
Манжетаға кепілдік - 1 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10%-93%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |