РК-ИМН-5№022004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022004
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2021
Дата истечения
16.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022004
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Интерферентный винт из ПЭЭК
Торговое название каз
ПЭЭК интерферентті бұрандасы
Назначение
Фиксации связок, сухожилий, кости или мягких тканей к кости во время операции на колене и плече.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Винт из ПЭЭК: ПЭЭК (полиэфирэфиркетон)
Он стерильный и предназначен только для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
ПЭЭК бұрандасы: ПЭЭК ( полиэфирэфиркетон )
Ол стерильді және тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 235738 | Винт для мениска | Небольшой рассасывающийся стержень с резьбой, используемый для внутренней фиксации вертикального очага поражения мениска, расположенного в зоне васкуляризации мениска (диска волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает). Стержень, как правило, канюлирован для направляемого чрескожного введения. Изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и, как правило, рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из разлагаемых полимеров). |