РК-МТ-5№022000
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022000
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2021
Дата истечения
16.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022000
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система косметологическая для лечения дефектов и омоложения кожи Pollogen DIVINE PRO
Торговое название каз
Тері кемістіктерін емдеуге және жасартуға арналған Pologen DIVINE PRO косметологиялық жүйесі
Назначение
Система предназначена для абляции, восстановления и ухода за кожей, предотвращающего появление морщин неинвазивными методами в области лица, шеи, декольте, рук.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входное напряжение и ток - 100-240 Вольт, 50-60 Гц, 1,4 A-0,7 A;
Номинальная мощность на входе подачи питания - 24 В пост. тока, 5 A;
Режим работы - радиочастотная мезотерапия (VoluDerm™), радиочастотное восстановление кожи (TriFractional™), TriPollar™ и динамический уход за мышцами лица;
Максимальная мощность на выходе радиочастотного фракционного аппликатора – до 50 Ватт, Tripollar+ аппликатор – до 15 Ватт;
Выходная радиочастота - 1 МГц;
Регулятор выходной мощности TriPollar+ - Широтно-импульсная модуляция
Широтно-импульсный динамический уход за мышцами лица - 20 – 200 мсек;
Частота пульса динамического ухода за мышцами лица - 0,78 – 3,13 Гц;
Программы - Радиочастотная мезотерапия: Низкий, средний или высокий, уровень радиочастотной мезотерапии: Низкий, средний, высокий,
TriPollar+: Низкий, средний, высокий уровень;
Пользовательский интерфейс - ЖКТ трансфлективный цветной сенсорный экран;
Вес - 5 кг;
Размеры:
ДхШхВ - 32x32 x 43 см;
ДхШхВ - 12,6 x 12,6 x 17 дюймов;
Условия окружающей среды для работы:
Температура - +5°C – +30°C;
Относительная влажность - 20% – 80%;
Атмосферное давление - 80–106 кПа;
Максимальная высота - 2000 метров;
Условия окружающей среды для транспортировки и хранения:
Температура - -20°C – +60°C
Относительная влажность - 15% – 90%
Атмосферное давление - 50–106 кПа
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс кернеуі мен тогы - 100-240 Вольт, 50-60 Гц, 1,4 А-0,7 А;
Қуатты беру жолда номиналды қуаты 24 Вдк. ток, 5 А;
Жұмыс режимі - радиожиілікті мезотерапия (VoluDerm ™), терінің радиожиілікті қалпына келуі (TriFractional ™), TriPollar ™ және бет бұлшықетінің динамикалық күтімі;
РФ бөлшек аппликаторының максималды шығыс қуаты - 50 Вт дейін, Триполлар + аппликаторы - 15 ватт;
Шығу радио жиілігі - 1 МГц;
TriPollar + Қуат шығысын басқару - импульсті енді модуляциялау
Бет бұлшықеттерінің импульстік ені динамикасы - 20 - 200 мсек;
Бет бұлшықетінің динамикалық күтімі үшін импульс жиілігі 0,78 - 3,13 Гц;
Бағдарламалар - РФ мезотерапиясы: төмен, орташа немесе жоғары, РФ мезотерапия деңгейі: төмен, орташа, жоғары,
TriPollar +: төмен, орташа, жоғары;
Пайдаланушы интерфейсі - GIT трансформаторлық түсті сенсорлық экран;
Салмағы - 5 кг;
Өлшемдері:
LxWxH - 32x32 x 43 см;
LxWxH - 12,6 х 12,6 х 17 дюйм;
Жұмыс үшін экологиялық жағдайлар:
Температура - + 5 ° C - + 30 ° C;
Салыстырмалы ылғалдылық - 20% - 80%;
Атмосфералық қысым - 80-106 кПа;
Максималды биіктік - 2000 метр;
Тасымалдау және сақтау үшін қоршаған орта шарттары:
Температура - -20 ° C - + 60 ° C
Салыстырмалы ылғалдылық - 15% - 90%
Атмосфералық қысым - 50-106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие следует хранить при температуре от -20°C до +60°C, относительной влажности от 15% до 90%, атмосферном давлении от 50 до 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 717291 | Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи | Комплект изделий, в котором используется комбинация различных форм энергии для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Как правило, состоит из аппликатора, подключенного к генератору, вырабатывающему энергию, и, возможно, других компонентов. Аппликатором воздействуют на тело радиочастотной энергией (как правило, частотой 1 МГц), инфракрасным светом и/или другими формами энергии с целью нагрева кожи/подкожных тканей для разглаживания кожи. Некоторые модели могут также использоваться для воздействия на кожу вакуумом. |