РК-МТ-5№022006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2021
Дата истечения
17.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система томографическая комбинированная для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностями
Торговое название каз
Магниттік-резонанстық және позитронды-эмиссиялық медициналық бейнелерді алуға арналған біріктірілген томографиялық SIGNA PET / MR жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для визуализации магнитно-резонансных исследований и анализа изображений
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид магнита: сверхпроводящий.
Магнитное поле: 1,5 Тесла.
Тип охлаждения магнита: жидкий гелий. Напряженность статического поля: 1,5 Тесла.
Тип градиента: без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение
Размеры туннеля 163 см x 70 см x 70 см.
Максимальная грузоподъемность стола 250 кг.
Обзор системы
Основные приложения:
- Неврология;
- Исследования тела;
- Исследования молочных желез;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Сосуды;
- Педиатрия;
- Скелетно-мышечная система;
Основные РЧ катушки:
- Для головы;
- Для молочных желез;
- Для позвоночника;
- Для тела;
- Для верхних конечностей;
- Для нижних конечностей;
- Гибкие универсальные для исследований
Краткая техническая характеристика каз
Магнит түрі: аса өткізгіш.
Магнит өрісі: 1,5 Tесла.
Магнитті салқындату түрі: сұйық гелий. Статикалық өріс кернеуі: 1,5 Tесла.
Градиент түрі: резонанссыз, белсенді қорғаныспен, жылдам ауысу
Туннельдің өлшемдері 163 см х 70 см х 70 см.
Үстелдің максималды жүктемесі 250 кг.
Жүйеге шолу
Негізгі қосымшалар:
- неврология;
- денені зерттеу;
- сүт бездерін зерттеу;
- кардиология;
- ортопедия;
- тамырлар
- педиатрия;
- қаңқа-бұлшықет жүйесі;
Негізгі РЖ катушкалары:
- бас үшін;
- сүт бездері үшін;
- омыртқа үшін;
- дене үшін;
- қол үшін;
- аяқ үшін;
- зерттеу үшін икемді әмбебап
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-30 до 60 °С 5-95% влажность без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |