РК МИ (in vitro)-0№027422

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови «ImmoBia-ВЭБ-VCA-lgG»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Эпштейн-Барр вирусының VCA капсидті антигеніне G класының иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «ImmoBia-ВЭБ-VCA-lgG»

Назначение

Набор реагентов «ImmoBia-ВЭБ-VCA-lgG» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «ImmoBia-ВЭБ-VCAlgG» рассчитан на проведение анализа 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: -плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Чувствительность. Чувствительность выявления IgG к VCA ВЭБ – соответствие результатов определения набором IgG к VCA ВЭБ составляет 100%: значения оптической плотности в лунках с положительными образцами больше О Пкрит. 2. Специфичность. Специфичность выявления IgG к VCA ВЭБ – соответствие результатов определения набором IgG к VCA ВЭБ – составляет 100%: значения оптической плотности в лунках с отрицательными образцами меньше 0,8×О Пкрит.

Краткая техническая характеристика каз

«ImmoBia-ВЭБ-VCA-lgG» жинағы барлық тақта жолақтарын пайдаланып 96 анықтауды орындауға арналған. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған және спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Сезімталдығы. ЭБВ VCA-ға IgG-ді анықтау сезімталдығы – ЭБВ VCA-ға IgG жинағын анықтау нәтижелерінің сәйкестігі – 100% құрайды: оң үлгілерімен ойықшаларда оптикалық тығыздық мәндері ОТсыни-ға қарағанда артық. 2.Спецификалығы. ЭБВ VCA-ға IgG-ді анықтау спецификалығы ЭБВ VCA-ға IgG жинағын анықтау нәтижелерінің сәйкестігі – 100% құрайды: теріс үлгілерімен ойықшаларда оптикалық тығыздық мәндері 0,8?ОТсыни- ға қарағанда кем.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.