РК-ИМН-5№008004

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008004

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008004

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический Prime-Dent VLC Hybrid Composite реставрационный композит светового отверждения

Торговое название каз

Жарықта қататын реставрациялық композит Prime-Dent VLC Hybrid Composite стоматологиялық материалы

Назначение

Для пломбирования кариозных полостей.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: термоусадочный полимер БИС-ГМА, неорганическое рентгеноконтрастное стекло и частицы кремния среднего размера с диаметром 1,40 микрон, с добавлением наночастиц. Очень эстетичен, высоконаполненный. Обладает высокой прочностью при давлении, превосходной стабильностью цвета и устойчивостью к абразии. Легко формируется, обрабатывается и полируется до высокого блеска. Имеет высокую прочность при сжатии, а также низкую степень усадки. Устойчив к окрашиванию. Рентгеноконтрастен. .

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: термоорнықтырғыш БИС-ГМА полимері, бейорганикалық рентгенконтрастылы шыны және орташа өлшемді, диаметрі 1,40 микрон, нанобөлшектер қосылған кремний бөлшектері. Аса эстетикалы, толтырылуы жоғары. Қысым кезіндегі беріктігі жоғары, түсінің тұрақтылығы және абразияға төзімділігі мінсіз. Оңай пішінделеді, өңделеді және аса жоғары жылтырлыққа дейін жылтыратылады. Қысылуға беріктігі жоғары, сондай-ақ орнығу дәрежесі төмен. Боялуға төзімді. Рентгенконтрастылы

Комментарий к сроку хранения

При температуре +3°С до +24°С (38°F-76°F), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.