РК-ИМН-5№015318

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015318

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015318

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал стоматологический слепочный прецизионный оттискной betasil, варианты исполнений

Торговое название каз

Бедер алуға арналған, стоматологиялық, прецизиондық betasil қалып материалы, орындалым нұсқалары

Назначение

Предназначен для изготовления коронок, мостов, полукоронок, пломб, накладок, имплантатов.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

betasil является слепочным материалом для формирования слепков. Корректирующие материалы обладают высокой тиксопропностью и гидрофильностью. Время обработки включая время смешивания: до 2 мин, fast set до 1 мин. Срок выдерживания оттиска во рту: 2 мин, fast set 1 мин. Общий срок затвердевания: до 4 мин, fast set 2 мин. Общий срок затвердевания: 5 мин. 45 сек.

Краткая техническая характеристика каз

betasil бедерлерді қалыптауға арналған бедер материалы болып табылады. Тиксопроптылығы мен гидрофильділігі жоғары түзеткіш материалдар. Араластыру уақытын қоса өңдеу уақыты: 2 минутқа дейін, fast set 1 минутқа дейін. Бедерлі қалыпты ауызда ұстау уақыты: 2 минут, fast set 1 минут. Жалпы қатыру уақыты: 4 минутқа дейін, fast set 2 мин. Жалпы қату уақыты: 5 мин. 45 сек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С +27°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.