РК-ИМН-5№115087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115087
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115087
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор №11 лабораторные реагенты in vitro для дифференциации и идентификации бактерий - диски с реагентами
Торговое название каз
Реагенттермен дискілер – бактерияларды идентификациялау және дифференциациялауға арналған in vitro зертханалық реагенттер жинағы №11
Назначение
В качестве лабораторных реагентов in vitro для научных и лабораторных исследований.
Область применения
Лабораторные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диски и полоски, пропитанные реагентами для дифференциации микроорганизмов. Диски из фильтровальной бумаги, диаметром 6мм. Полоски из фильтровальной бумаги 70мм х 5мм. Диски, используемые при повседневной работе, можно хранить при температуре от +2°С до +8°С, плотно закрытыми, во избежание попадания влаги, для дополнительной защиты во флаконах с дисками имеется специальный влагопоглотитель (силикагель). Долговременное хранение дисков осуществляется в индивидуальной герметичной упаковке при температуре (–20)°С. Стерильные диски и диски с аминокислотами хранят при температуре от +10°С до +30°С. Полоски для контроля стерилизации хранят при температуре от +15°С до +27°С. Диски с факторами V и X+V хранят при температуре (-10°С).
Краткая техническая характеристика каз
Микроорганизмдерді дифференциациялауға арналған, реагенттер сіңірілген дискілер мен жолақтар. Диаметрі 6 мм сүзгіш қағаздан жасалған дискілер. 70 мм х 5 мм сүзгіш қағаздан жасалған жолақтар. Күнделікті жұмыста пайдаланылатын дискілерді +2°С-ден +8°С-ге дейінгі температурада, қосымша қорғайтын арнайы ылғалжұтқышы бар (силикагель), ылғалдың түсуінен аулақ болу үшін тығыз жабылған дискілермен құтыларда сақтауға болады. Дискілерді ұзақ уақыт сақтау жеке герметикалық қаптамада (-20)°С температурада жүзеге асырылады. Стерильді дискілер және амин қышқылдарымен дискілерді +10°С-ден +30°С-ге дейінгі температурада сақтайды. Стерилизацияны бақылауға арналған жолақтарды +15°С-ден +27°С-ге дейінгі температурада сақтайды. V және X+V факторлы дискілерді (-10°С) температурада сақтайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диски, используемые при повседневной работе, можно хранить при температуре от +2°С до +8°С, плотно закрытыми, во избежание попадания влаги, для дополнительной защиты во флаконах с дисками имеется специальный влагопоглотитель (силикагель). Долговременное хранение дисков осуществляется в индивидуальной герметичной упаковке при температуре –20°С. Стерильные диски и диски с аминокислотами хранят при температуре от +10°С до +30°С. Полоски для контроля стерилизации хранят при температуре от +15°С д
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 152369 | Множественные виды анаэробных бактерий изолят культуры дифференцирующий диск ИВД | Один или множество диагностических дисков, пропитанных рядом тестовых реагентов, предназначенных для микробиологического тестирования при предварительной идентификации анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического обраца путем культивирования. |