РК МИ (ИМН)-0№026879

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026879

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Лакс Актив ректальные суппозитории №10

Торговое название каз

Лакс Актив ректальді суппозиторийлер №10

Назначение

Для младенцев в возрасте от 2 недель и детей для облегчения эпизодических запоров (не длительных).

Область применения

Педиатрия, проктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие относится к классу 1 – с низкой степенью риска. Суппозитории имеют «торпедообразную» форму. Лакс Актив суппозитории ректальные действуют местно в прямой кишке. Липофильный экстракт сливочного масла, входящий в состав суппозиториев, размягчает стул, стимулирует перистальтику кишечника и действует как смазка (облегчает скольжение стула). Оливковое масло, входящее в состав суппозиториев, облегчает введение суппозитория в прямую кишку и размягчает скопившиеся калловые массы. Суппозиторий действует быстро и эффективно, обычно в течение 15-30 минут.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым 1- қауіп деңгейі төмен класына жатады. Суппозиторийлер «торпедо тәрізді» пішінде. Лакс Актив ректальді суппозиторийлер тік ішекте жергілікті әсер етеді. Суппозиторийлердің құрамына кіретін липофильді май экстрактісі нәжісті жұмсартады, ішек перистальтикасын ынталандырады және майлаушы ретінде әсер етеді (нәжістің сырғуын жеңілдетеді). Суппозиторийлердің құрамына кіретін зәйтүн майы суппозиторийдің тік ішекке енуін жеңілдетеді және жиналған нәжісті жұмсартады. Суппозиторий тез және тиімді жұмыс істейді, әдетте 15-30 минут ішінде.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 °C до +25 °C. Храните суппозитории в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от влаги и света. Не используйте суппозитории по истечении срока годности, указанного на блистере и упаковке, или если упаковка повреждена. Суппозитории можно использовать до последнего дня указанного месяца истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте!

код НМИРК	Наименование	Описание
513461	Средство для размягчения стула, ректальное	Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования.