РК-МТ-7№012699
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012699
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012699
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гистеропомпа с автоматическим управлением, перистальтическим насосом, световой индикацией и звуковой сигнализацией для создания и поддержания давления в полости матки при жидкостных гистероскопии и резектоскопии ГП - 01- "КРЫЛО"
Торговое название каз
Сұйықтық гистероскопияда және резектоскопияда жатыр қуысында қысым құру және ұстап тұруға арналған автоматтық басқарғышы, перистальтикалық сорғысы, жарық индикациясы және дыбыс сигнализациясы бар ГП - 01- "КРЫЛО" гистеропомпасы
Назначение
Гистеропомпа предназначена для создания и поддержки давления в полости матки при жидкостных гистероскопиях и резектоскопиях.
Область применения
Гистероскопические операции в гинекологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от сети переменного тока напряжением (220 22)В, частотой 50 Гц.
Потребляемая устройством мощность не более 100 ВА.
Габариты изделия в упаковке 310х290х120мм
Масса изделия в упаковке не более 12 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Гистеропомпа сұйық гистероскопия мен резектоскопияда жатыр қуысында қысым жасауға және қолдауға арналған.Кернеуі (220 22) В, жиілігі 50 Гц айнымалы ток желісінен қоректендіру.
Құрылғы Тұтынатын қуаты 100 ВА артық емес.
Қаптамадағы бұйымның габариттері 310х290х120мм
Орамдағы бұйымның салмағы 12 кг артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Гистеропомпа в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150 не более 3-х лет.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384550 | Насос эндоскопический для промывания/аспирации | Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для генерирования положительного и/или отрицательного давления для ирригации и/или аспирации полости тела или просвета стерильной жидкостью через эндоскоп обычно с целью облегчения наблюдения участка с помощью эндоскопа (например, во время артроскопии) или сохранения чистоты рабочего канала эндоскопа или просвета катетера. |