РК-ИМН-5№014342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014342

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный трехкомпонентный туберкулиновый стерильный однократного применения Bioject® Budget объемом 1мл с иглой 27Gx1/2", 30Gx1/2''

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық үш компонентті туберкулиндік Bioject® Budget шприці, көлемі 1мл 27Gx1/2'', 30Gx1/2'' инесімен

Назначение

Вакцинация

Область применения

Кабинеты вакцинации и иммунопрофилактики

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этиленоксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен дайындалған және поршеннен, тығыздағыш резеңке сақинадан және градуировкасы бар цилиндрден тұрады. Үшқырлы қайралған ине жұқа қабатты силиконмен жабылған. Этилен тотығымен стерилизацияланған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха 35-75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
384327	Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, безопасный	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, с присоединенной иглой (иногда защищенной), предназначенное для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина и/или проведения теста на чувствительность к аллергену. Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. После использования игла может полностью убираться в цилиндр, что препятствует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Это изделие для одноразового использования.