РК-ИМН-5№022013

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022013

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2021

Дата истечения

18.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022013

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

VITA LUMEX® AC - цельнокерамическая облицовочная система для облицовки керамических каркасных материалов и изготовления бескаркасных реставраций

Торговое название каз

VITA LUMEX®AC – керамикалық каркастық материалдарды қаптауға және каркассыз реставрацияларды дайындауға арналған тұтас керамикалық қаптау жүйесі

Назначение

• Полная и частичная облицовка диоксида циркония; • Полная и частичная облицовка дисиликата лития; • Частичная облицовка полевошпатной керамики; • Бескаркасные реконструкция.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физико-технические характеристики КТР (25–400°C) ок. 8,8*10P-6P · KP-1P; Кислотная растворимость ок. 10 μg/см2; 3-х точечная прочность на изгиб ок. 110 МПа Химический состав SiO2 60 - 75%; Al2O3 3–10%; K2O 5 – 12 %; Na2O 4–11%; B2O3 5 – 12 %; CaO <3; Li2O <3.

Краткая техническая характеристика каз

Физикалық-техникалық сипаттамалары CTE (25–400°C) шамамен 8,8 * 10P-6P KP-1P; Қышқыл ерігіштігі шамамен 10 ?g/см2; 3 нүктелі иілу беріктігі шамамен 110 МПа Химиялық құрамы SiO2 60 - 75%; Al2O3 3–10%; K2O 5 – 12 %; Na2O 4–11%; B2O3 5 – 12 %; CaO <3; Li2O <3.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
214948	Вкладка зубная керамическая	Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования.