РК МИ (ИМН)-0№026884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь-повязка стерильная Cansin® Plast на нетканой основе

Торговое название каз

Стерильді, тоқылмаған негіздегі Cansin® Plast бұласыр-таңғышы

Назначение

Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а также в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики

Область применения

Терапия, хирургия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нетканая повязка для ран (Nonwoven Wound Dressing): повязка с абсорбирующей неадгезивной подушечкой посередине, устойчивым к давлению. Клеевая основа длительного действия. Клеевая сторона покрыта двумя полосками бумаги, одна сторона которых силиконовая. Повязка воздухопроницаема и позволяет коже дышать. Изготовлен из одностороннего эластичного нетканого материала. Материал основы: нетканый материал из 100% полиэстера. Клей: биосовместимый, чувствительный к давлению клей-расплав, подходящий для медицинских применений. Подушечка: имеет специальную поверхность, которая не прилипает к ране. Трехмерный перфорированный LDPE (полиэтилен низкой плотности) представляет собой воздухообрабатываемый биосовместимый материал, ламинированный по технологии горячего расплава

Краткая техническая характеристика каз

Жараға арналған тоқылмаған таңғыш (Nonwoven Wound Dressing): Ортасында қысымға төзімді сіңіргіш жабыспайтын жастықшасы бар таңғыш. Ұзақ әсер ететін желім негізі. Желім жағы екі қағаз жолағымен жабылған, оның бір жағы силикон. Таңғыш ауа өткізеді және терінің тыныс алуына мүмкіндік береді. Бір жақты созылғыш тоқылмаған материалдан жасалған. Негіз материалы: 100% полиэстерден жасалған тоқылмаған материал. Желім: медициналық қолдануға жарамды биоүйлесімді, қысымға сезімтал балқытылған желім. Жастықша: жараға жабыспайтын арнайы беткейі бар. Үш өлшемді тесілген LDPE (төмен тығыздықтағы полиэтилен) ыстық балқыту технологиясы бойынша ламинатталған, ауамен өңдейтін, биоүйлесімді материал болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30°С, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.