РК-МТ-5№022028

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2021

Дата истечения

19.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022028

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система Cobas 6800 в комплекте для in vitro диагностики

Торговое название каз

In vitro диагностикаға арналған Cobas 6800 жүйесі жиынтықта

Назначение

Система предназначена для ПЦР диагностики для выявления ВИЧ 1 и 2 типов, туберкулеза, хламидий, короновируса (COVID 19) и др. инфекций и скрининга крови в учреждениях службы крови и иных КДЛ.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система реал-тайм ПЦР с возможностью пробоподготовки Cobas 6800 system в комплекте - комбинированная полностью автоматизированная система, которая выполняет пробоподготовку с последующим молекулярным тестированием. Позволяет проводить тестирование в одной постановке до 3-х разных тест систем одновременно. С хранением реагентов и контролей внутри самой системы. Выполняет конвейерную обработку образцов, не требует вмешательства оператора после старта процесса. Включает в себя: модуль загрузки и хранения образцов, модуль транспортировки - отвечает за распознование образцов, раскапывание загрузку/выгрузку реагентов и расходников, а также их хранение, рабочий модуль (процессинговый) - отвечает за этапы пробоподготовки, аналитический модуль - отвечает за этапы амплификации и детекции IG сервер. Система позволяет протестировать до 300 пулов в день. Также включает управляющую программу, которая позволяет запускать, отслеживать и получать результаты во время всего рабочего процесса. И пулирующий инструмент Cobas p680 с управляющим компьютером, позволяющий создавать пулы из донорских образцов. Размеры Cobas 6800 - 216 х 229 х 129 см. Вес 1624 кг (с IG сервером). Требования к электроснабжению: 200-240 Вольт, 50-60. Двух или трех фазное энергоснабжение. Размеры Cobas p 680 - 197,1 x 104,8 x 98,2 см. Вес - 240 кг. Требования к электроснабжению: 100-125 и 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Сынама дайындау мүмкіндігі бар Cobas 6800 system ПТР реал-тайм жүйесі жиынтықта - сынама дайындауды орындайтын, кейінгі молекулалық сынақтан өткізетін біріктірілген автоматтандырылған жүйе. Бір қойылымда, бір уақытта, 3 түрлі сынақ жүйесіне сынақтаманы өткізуге мүмкіндік береді. Реагенттер мен бақылауларды жүйе ішінде сақтаумен бірге. Үлгілердің конвейерлік өңделуін орындайды, үдеріс басталуынан кейін оператордың араласуын талап етпейді. мыналарды қамтиды: үлгілерді жүктеу және сақтау модулін, тасымалдау модулін - үлгіні тану үшін жауапты, тамызу, реагенттерді және шығыс материалдарын жүктеу/түсіру, сондай-ақ оларды сақтауды, жұмыс модулін (процессингтік) - үлгіні дайындау сатыларына жауапты, талдамалы модулін - IG серверін анықтау және амплификация сатыларына жауапты. Жүйе тәулігіне 300 пулға дейін тексеруге мүмкіндік береді. Сондай-ақ, бүкіл жұмыс үрдісінде нәтижелерді іске қосуға, бақылауға және алуға мүмкіндік беретін басқарушы бағдарламасын қамтиды. Донорлық үлгілерден пул жасауға мүмкіндік беретін Cobas p680 басқарушы компьютері бар пулдық құрал. Cobas 6800 мөлшері - 216 х 229 х 129 см. Салмағы 1624 кг (IG серверімен). Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 200-240 Вольт, 50-60. Екі немесе үш фазалы электрмен жабдықтау. Cobas p 680 мөлшері - 197,1 x 104,8 x 98,2 см. Салмағы - 240 кг. Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 100-125 және 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении :-20-60 °C; в ходе работы : 18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении : 10-90 %;