РК-ИМН-5№022018

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2021

Дата истечения

19.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022018

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

proFLEX®INTRA медицинский ортопедический гель гиалуроната натрия для инъекций, предварительно наполненный шприц №1, 10 мг/мл – 2 мл, 12 мг/мл - 2,5 мл, 20 мг/мл – 3 мл

Торговое название каз

proFLEX®INTRA инъекцияға арналған натрий гиалуронаты бар медициналық ортопедиялық гель, алдын ала толтырылған шприц №1, 10 мг/мл – 2 мл, 12 мг/мл - 2,5 мл, 20 мг/мл – 3 мл

Назначение

Применяется для облегчения подвижности суставов, защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения: - дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного)) суставов; - остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота; - травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.

Область применения

Ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

* Внешний вид: Бесцветный, прозрачный раствор без видимых частиц * Осмоляльность 270‒350 мОсмоль/кг * Поглощение УФ излучения 260 нм: ≤ 1,0; 280 нм: ≤ 1,0 * Содержание белка ≤ 0,1 % * Тяжелые металлы ≤ 10 мкг/г * Бактерии: не допустимы * Эндотоксины: < 0,5 ЕЭ/мл.

Краткая техническая характеристика каз

* Сыртқы түрі: көрінетін бөлшектерсіз түссіз, мөлдір ерітінді * Осмоляльділігі 270?350 мОсмоль/кг * УК сәулелерін сіңіру қабілеті 260 нм: ? 1,0; 280 нм: ? 1,0 * Ақуыз мөлшері ? 0,1 % * Ауыр металдар ? 10 мкг/г * Бактериялар: болмау керек * Эндотоксиндер: < 0,5 ЕЭ/мл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °C до 25°C и относительной влажности не более 80% в хорошо про ветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света и не доступном для детей месте. Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживать.