РК-ИМН-5№022033
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022033
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2021
Дата истечения
23.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022033
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Раствор стерильный для ингаляционного введения OKISTAR hyal 7%
Торговое название каз
OKISTAR hyal 7% ингаляциялық енгізуге арналған стерильді ерітіндісі
Назначение
OKISTAR hyal 7 % показан больным с бронхитом, бронхолегочной формой кистозного фиброза, бронхоэктатической болезнью и хроническими обструктивными болезнями легких для разрежения секрета слизистой оболочки нижних дыхательных путей и облегчения его выведения.
Область применения
Отоларингология, пульмонология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор стерильный для ингаляционного введения, облегчающий дыхание путем разрежения и улучшения выведения секрета слизистой оболочки нижних дыхательных путей у пациентов с воспалительными заболеваниями органов дыхания за счет осмотического эффекта.
Состав: 1.0 мг/мл гиалуроната натрия, 70.0 мг/мл натрия хлорида.
Краткая техническая характеристика каз
Ингаляциялық енгізуге арналған стерильді ерітінді осмостық әсер есебінен тыныс алу ағзаларының қабыну аурулары бар пациенттерде төменгі тыныс алу жолдарының шырышты қабығының секретін ыдырату және шығарылуын жақсарту арқылы тыныс алуды жеңілдетеді.
Құрамы: 1.0 мг/мл натрий гиалуронаты, 70.0 мг/мл натрий хлориді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от + 5 °С до + 30 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 906964 | Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами | Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |