РК-МТ-5№022040

РК-МТ-5№022040

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2021
Дата истечения
23.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022040
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система автоматического электрофореза серии СКАНИОН
Торговое название каз
СКАНИОН сериялы автоматты электрофорез жүйесі
Назначение
Система автоматического электрофореза серии СКАНИОН предназначенная для исследования спектра фракций белков сыворотки крови методом электрофореза.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сканер работает от сети питания 220В, частотой 50 Гц. Электрофоретическая камера работает от источника питания с выходным напряжением от 0 до 300 В постоянного тока. Источник питания работает от сети питания 220В, частотой 50 Гц. Система в целом работает при изменении напряжения питания в диапазоне от 198 до 242 В. Установившееся значение потребляемой мощности системы при напряжении питания (220  2) В частотой 50 Гц не более: − 40ВА - сканер − 35 ВА - источник питания с камерой Источник электропитания для электрофоретической камеры обеспечивает следующие характеристики: − Выходное напряжение: от 0 до 300 В постоянного тока с шагом 1 В; − Выходной ток: от 0 до 50 мА; − Таймер от 0 до 120 минут; − Индикацию установленных параметров; − Отключение выходного напряжения, в случае перегрузки (выходной ток более 50мА); Габаритные размеры составных частей системы (Ширина х Глубина х Высота), мм: − Сканер 450 х 400 х 200. − Камера электрофоретическая 350 х 220 х 120. − Источник электропитания 330 х 240 х150. Масса составных частей системы , кг: − Сканер 10 − Камера электрофоретическая 2 − Источник электропитания 5 − Система в целом 17 Сканер имеет термопринтер, обеспечивающий печать результатов измерения в виде процентного содержание фракций белков сыворотки крови и спектра их распределения (гистограмма). Время измерения и печати не более 60 секунд. Сканер электрофореграмм обеспечивает возможность распознавания и измерения до 5 фракций белков, %: − Альбумин − α1-глобулин − α2-глобулин − β-глобулин − γ-глобулин Для получения результатов с точностью, линейностью и воспроизводимостью, указанных необходимо использовать диагностические наборы с соответствующими аналитическими характеристиками: Точность, % Линейность, % Воспроизводимость, CV, % 10 8 5 Программное обеспечение Сканера выполняет: Вычисления с учетом фактора по альбумину, занесенному в память Редактирование - Введение и / или удаление разделительного минимума Персонификация - Результаты могут быть персонифицированы по лабораторному заголовку. Передачу результатов измерений на персональный компьютер через порт RS 232 (только для исполнения 01) Электрофоретическая камера имет возможность: Одновременной установки не менее трех мостиков мембран Вмещения не менее 500 мл буферного раствора без образования токопроводящего слоя между электродами. Время установления рабочего режима системы не более 1 мин. Система обеспечивает продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки.
Краткая техническая характеристика каз
Сканер 220 Вт, 50 Гц қуат көзінен жұмыс істейді. Электрофоретикалық камера шығыс кернеуі 0-ден 300 VDC-қа дейінгі қуат көзінен жұмыс істейді. Қуат көзі 220 Вт, 50 Гц қуат көзінен жұмыс істейді. Тұтастай алғанда жүйе кернеу 198-ден 242 В-қа дейін өзгерген кезде жұмыс істейді. Жүйесі 50 Гц жиіліктегі (220 (2) V кернеудегі жүйенің қуат тұтынуының тұрақты күйінің мәні: -V 40VA - сканер -V 35 VA - камерамен қуат көзі Электрофоретикалық камераның қуат көзі келесі сипаттамаларды ұсынады: -Шығу кернеуі: 1 В қадамдарда 0-ден 300 VDC дейін; - шығыс тогы: 0-ден 50 мА-ға дейін; 0 0-ден 120 минутқа дейінгі таймер; - орнатылған параметрлерді көрсету; - шамадан тыс жүктеме кезінде шығыс кернеуін ажырату (шығыс тогы 50мА-дан жоғары); Жүйе компоненттерінің жалпы өлшемдері (Ені x Тереңдігі x Биіктігі), мм: 450 Сканер 450 x 400 x 200. - Электрофоретикалық камера 350 x 220 x 120. - Қуат көзі 330 x 240 x150. Жүйе компоненттерінің салмағы, кг: - Сканер 10 - Электрофоретикалық камера 2 - Қуат көзі 5 Тұтастай алғанда жүйе 17 Сканерде термопринтер бар, ол өлшеу нәтижелерін қан сарысуындағы ақуыз фракцияларының пайыздық мөлшерін және олардың таралу спектрін (гистограмма) басып шығаруды қамтамасыз етеді. Өлшеу және басып шығару уақыты 60 секундтан аспайды. Электроферограмма сканері ақуыздардың 5 фракциясын тануға және өлшеуге мүмкіндік береді,%: - Альбумин - ?1-глобулин - ?2-глобулин - glo-глобулин - glo-глобулин Көрсетілген дәлдік, сызықтық және репродуктивтік нәтижелер алу үшін тиісті аналитикалық сипаттамалары бар диагностикалық жинақтарды қолдану қажет: Дәлдігі, % Сызықтығы, % Қосылуы, CV, % 10 8 5 Сканердің бағдарламалық жасақтамасы: Жадта сақталған альбумин факторын ескеретін есептеулер Өңдеу - бөлу минимумын енгізу және / немесе жою Жекешелендіру - нәтижелерді зертханалық атау бойынша жекелендіруге болады. RS 232 порт арқылы өлшеу нәтижелерін дербес компьютерге беру (тек 01 нұсқасы үшін) Электрофоретикалық камера: Бір уақытта кем дегенде үш мембраналық көпірді орнату Құрамында электродтар арасында өткізгіш қабат түзілмей, кем дегенде 500 мл буферлік ерітінді болуы керек. Жүйенің жұмыс режимін орнату уақыты 1 минуттан аспайды. Жүйе күніне кем дегенде 8 сағат үздіксіз жұмыс істеуді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения анализаторов в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
код НМИРК Наименование Описание
322068 Система для электрофореза ИВД, автоматическая Лабораторный прибор или система с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.