РК-ИМН-5№022034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022034

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2021

Дата истечения

23.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения LORDE hyal

Торговое название каз

LORDE hyal ингаляциялық және мұрын ішіне енгізуге арналған стерильді ерітіндісі

Назначение

LORDE hyal – показан больным с ларингитами, трахеитами, бронхитами, бронхиолитами, муковисцидозом, бронхоэктатической болезнью и хроническими обструктивными болезнями легких. Также применяется при острых и хронических заболеваниях носоглотки, носовой полости и пазух, гипертрофии аденоидов у детей, круглогодичного и сезонного аллергического ринита для уменьшения отека слизистой, разрежения секрета и облегчения дыхания.

Область применения

Отоларингология, пульмонология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

LORDE hyal – раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения, который облегчает дыхание путем разрежения и улучшения выведения секрета слизистой оболочки верхних и нижних дыхательных путей у пациентов с воспалительными заболеваниями органов дыхания за счет осмотического эффекта. Состав: 1.0 мг/мл гиалуроната натрия, 30.0 мг/мл натрия хлорида.

Краткая техническая характеристика каз

LORDE hyal – ингаляциялық және мұрын ішіне енгізуге арналған стерильді ерітінді, ол осмостық әсер есебінен тыныс алу ағзаларының қабыну аурулары бар пациенттерде жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының шырышты қабығының секретін ыдырату және шығарылуын жақсарту арқылы тыныс алуды жеңілдетеді. Құрамы: 1.0 мг/мл натрий гиалуронаты, 30.0 мг/мл натрий хлориді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от + 5 °С до + 30 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
906964	Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами	Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.