РК-ИМН-5№015200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015200

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иглодержатель

Торговое название каз

Ине ұстатқыш

Назначение

Иглодержатель является составной частью вакуумной системы для забора крови и предназначен для фиксации иглы и пробирки в момент взятия крови из вены.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглодержатель представляет собой неокрашенное, полупрозрачное устройство. Изготовлено из полипропилена. Предназначен для фиксации иглы и пробирки в момент взятия крови из вены. Обеспечивает жесткую фиксацию иглы для надежного крепления и предотвращает сброс иглы во время венепункции. Не стерилен. Иглодержатель является составной частью системы для забора крови. Длина – 51,7 мм., Масса – 2,4 г

Краткая техническая характеристика каз

Ине ұстатқыш боялмаған, жартылай мөлдір болып табылады. Пропиленнен дайындалған. Венадан қан алу барысында ине мен пробирканы бекітуге арналған. Сенімді бекіту үшін инені қатты бекітуді қамтамасыз етеді және венепункция кезінде иненің босап кетуін болдырмайды. Стерильді емес. Ине ұстатқыш қан алу жүйесінің құрамдас бөлігі болып табылады. Ұзындығы – 51,7 мм., Салмағы – 2,4 г.

Комментарий к сроку хранения

Иглодержатели хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от + 4 ℃ до + 30 ℃ и относительной влажности воздуха не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
250064	Держатель пробирки с иглой для забора крови	Стерильное ручное цилиндрическое изделие с предварительно присоединенной иглой, разработанное для использования совместно с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Как правило, это полый пластиковый переходник с предварительно присоединенной иглой для забора крови на одном конце, в который на другом конце помещается пробирка для сбора крови. Устройство позволяет собирать кровь в несколько пробирок с помощью одной венепункции. Это изделие для одноразового использования.