РК-ИМН-5№000388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000388
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "COROLENE (синий и неокрашенный), условным № 9/0 8/0 7/0, 6/0, 5/0, 4/0 3/0,2/0 0 длиной см:18 45, 60 75 90,120 с атравматическими иглами и без длиной мм: 5.0, 6.0,6.4 8.0 10.0, 13.0, 16.0, 18.0, 19.0, 20.0, 22.0, 26.0, 30.0, 36.0
Торговое название каз
Шартты № 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0 ұзындығы см: 18, 45, 60, 75, 90, 120 жарақаттамайтын инелермен және инесіз, ұзындығы мм: 5.0, 6.0, 6.4, 8.0, 10.0, 13.0, 16.0, 18.0, 19.0, 20.0, 22.0, 26.0, 30.0, 36.0 болатын хирургиялық сіңбейтін «COROLENE» тігіс материалы (көк және боялмаған)
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов в сердечно-сосудистой и пластической хирургии
Область применения
Сердечно-сосудистая и пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синтетические нерассасывающиеся хирургические нити COROLENE состоят из изотактического полипропиленового монофиламента.
Нити COROLENE имеют цветовую маркировку, могут быть неокрашенными или окрашенными в синий цвет медным фталоцианином для повышения видимости. Данный шовный материал может иметь различный диаметр и длину(USP/EP), а также разное количество в упаковке, поставляться отдельно или с прикрепленными хирургическими иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Ряд нитей специально несут предварительно установленные прокладки, что расширяет сферу использования.
Идеальная нить для коронарной и сосудистой хирургии: имеет минимальную пластическую память, удобная в использовании, очень прочная.
Краткая техническая характеристика каз
COROLENE синтетикалық сіңбейтін хирургиялық жібі изотактикалық полипропиленді монофиламенттен тұрады.COROLENE жібі түспен таңбаланады, боялмаған немесе көруді арттыру үшін мыс фталоцианинмен көк түске боялған. Осы тігіс материалы түрлі диаметрлі және ұзындықтағы (USP/EP), сондай-ақ қаптамада түрлі мөлшерде, әр түрлі түрдегі және өлшемдегі жеке немесе тот баспайтын болаттан жасалған бекітілген хирургиялық инелерімен бірге жеткізіледі. Жіптің арасында алдын ала бекітілген арнайы төсеніші болады, ол пайдалану аясын кеңейтеді.
Коронарлық және тамырлы хирургияға арналған керемет жіп: минималды пластикалық жады бар, қолдануға ыңғайлы, өте берік.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С,
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186280 | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |