РК-МТ-7№012602

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012602

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ в следующих исполнениях

Торговое название каз

ЭМГ, ВП, ЭРГ және ОАЕ зерттеуіне арналған компьютерлік көп функциялы кешендер, келесі орындалымдарда

Назначение

Комплекс "Нейро-МВП-4" предназначен для исследования по 1-4, а комплекс "Нейро-МВП-8" - по 1-8 каналам электрической активности мышц и нервов, а также соматосенсорных, зрительных, слуховых вызванных потенциалов (ВП) мозга, биопотенциалов при магнитной стимуляции, электроретинограммы (ЭРГ), и отоакустической эмиссии (ОАЭ) путем регистрации и ввода в персональный компьютер биопотенциалов и измерения, расчета и анализа их параметров.

Область применения

Неврология, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каналы регистрации биопотенциалов: Количество каналов - 4/8* Частота квантования: " при использовании ПО "Нейро-МВП" - 200 Гц - 40 кГц " при использовании ПО "Нейро-МВП.NET" - 200 Гц - 40 (160) кГц Диапазон измерения напряжения - 20 мкВ - 50 мВ Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: " от 20 до 100 мкВ - в пределах ±15% " от 0.1 до 50 мВ - в пределах ±5% Диапазон измерения напряжения ВП при усреднении - 0.1-400 мкВ Погрешность измерения напряжения ВП при усреднении - в пределах ±10% Ослабление синфазной помехи - не менее 100 дБ Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу (действующее значение) - не более 0.5 мкВ Входное сопротивление - не менее 200/1000** МОм Входная емкость усилителей - не более 25/22** пФ Постоянный ток в цепи пациента - не более 0.1 мкА Неравномерность АЧХ в диапазоне: " от 0.02 до 0.05 Гц и от 5 до 10 кГц - от -30 до +5% " от 0.05 Гц до 5 кГц - от -10 до +5% Нижняя граница полосы пропускания - 0.02, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 Гц Верхняя граница полосы пропускания - 10, 20, 35, 50, 75, 100, 150, 200, 300, 500 Гц; 1, 2, 3, 5, 10 кГц Чувствительность: " при использовании ПО "Нейро-МВП" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 мкВ/дел; 1, 2, 5, 10, 20, 50 мВ/дел " при использовании ПО "Нейро-МВП.NET" - 0.05, 0.075, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400, 500, 750 мкВ/дел; 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50 мВ/дел Относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5% Скорость развертки - 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400 мс/дел; 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2 с/дел Относительная погрешность установки скорости развертки - в пределах ±1% Подавление частоты сети режекторным фильтром - не менее 40 дБ Токовый стимулятор Амплитуда импульсов - 0.1-100 мА Отклонение установки амплитуды импульсов - ±0.1 мА Длительность импульсов: " при использовании ПО "Нейро-МВП" - 50-5000 мкс " при использовании ПО "Нейро-МВП.NET" - 100-50000 мкс Относительное отклонение установки длительности импульсов - ±5 мкс Частота импульсов при периодической стимуляции: " при использовании ПО "Нейро-МВП" - 0.05-50 Гц " при использовании ПО "Нейро-МВП.NET" - 0.01-100 Гц Относительное отклонение установки частоты импульсов при перио

Краткая техническая характеристика каз

Биопотенциалдарды тіркеу арналары: Арналар саны-4/8* Кванттау жиілігі: "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП" - 200 Гц-40 кГц "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП.NET" - 200 Гц-40 (160) кГц Кернеуді өлшеу диапазоны - 20 мкВ - 50 мВ Кернеуді өлшеудің салыстырмалы қателігі диапазонда: "20 - дан 100 мкВ дейін - ±15 шегінде% "0.1 - ден 50 мВ дейін - ±5 шегінде% Орташа алғанда VP кернеуін өлшеу диапазоны-0.1-400 мкВ Орташа болғанда ВП кернеуін өлшеу қателігі - ±10 шегінде% Синфазалық кедергінің әлсіреуі-кемінде 100 дБ Кіріске келтірілген ішкі шу деңгейі (қолданыстағы мәні) - 0.5 мкВ артық емес Кіру кедергісі-200/1000 * * МОм кем емес Күшейткіштердің кіріс сыйымдылығы-25/22** пФ артық емес Пациенттің тізбегіндегі тұрақты ток-0.1 мкА артық емес Диапазондағы АЧХ біркелкі еместігі: "0.02 - ден 0.05 Гц-ке дейін және 5-тен 10 кГц-ке дейін-30-дан +5-ке дейін% "0.05 Гц - 5 кГц-10-нан +5-ке дейін% Өткізу жолағының төменгі шекарасы- 0.02, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 Гц Өткізу жолағының жоғарғы шекарасы- 10, 20, 35, 50, 75, 100, 150, 200, 300, 500 Гц; 1, 2, 3, 5, 10 кГц Сезімталдық: "нейро-МВП " БҚ пайдалану кезінде" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 мкВ / істер; 1, 2, 5, 10, 20, 50 мВ / істер "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП.NET" - 0.05, 0.075, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400, 500, 750 мкВ / істер; 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50 мВ / істер Сезімталдықты орнатудың салыстырмалы қателігі - ±5 шегінде% Сыпыру жылдамдығы- 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400 мс / істер; 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2 с / істер Сыпыру жылдамдығын орнатудың салыстырмалы қателігі - ±1 шегінде% Кесу сүзгісімен желі жиілігін басу-кемінде 40 дБ Ағымдағы стимулятор Импульстардың амплитудасы-0.1-100 мА Импульстар амплитудасының ауытқуы - ±0.1 мА Импульстардың ұзақтығы: "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП" - 50-5000 МСМ "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП.NET" - 100-50000 МСМ Импульстар ұзақтығын орнатудың салыстырмалы ауытқуы - ±5 мкс Мерзімді ынталандыру кезіндегі импульстар жиілігі: "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП" -0.05-50 Гц "БЖ пайдалану кезінде "Нейро-МВП.NET" - 0.01-100 Гц Перио кезіндегі импульстар жиілігін орнатудың салыстырмалы ауытқуы

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Система должна храниться в упаковке предприятия-изготовителя в закрытом помещении при температуре от +5 до +40С и относительной влажности не более 80% при t = +25°С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот, щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию.