РК-МТ-5№015720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015720
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский анализатор состава тела (mBCA) Seca 525
Торговое название каз
Seca 525 дене құрамының медициналық талдауышы (mBCA)
Назначение
Биоимпедансный анализ состава тела человека для определения жировой, мышечной массы пациента и количества воды в организме.
Область применения
Диетология, Онкология, Урология, Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Восьмиточечный метод анализа биоэлектрического импеданса. Интерфейс: Wi-Fi, Ethernet, USB 2.0, технология seca 360 wireless. Питание: от сети, от перезаряжаемого аккумулятора. Время измерения: 30 сек. Беспроводной перенос данных о весе и росте пациента с измерительных приборов Seca либо ручной ввод. Размеры: 252х262х230 мм, Вес: 3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Биоэлектрлік импеданстың сегіз нүктелік талдау әдісі. Интерфейс: Wi-Fi, Ethernet, USB 2.0, seca 360 wireless технологиясы. Қуат көзі: желіден, қайта зарядталатын аккумулятордан. Өлшеу уақыты: 30 сек. Емделушінің салмағы мен бойы туралы мәліметтерді Seca өлшеу құралдарынан сымсыз көшіру немесе қолмен енгізу. Көлемі: 252х262х230 мм, Салмағы: 3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: 0 % - 95 %, без конденсата
Температура: от -10 °C до +60 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 216387 | Анализатор состава тела биоэлектрический | Электронное устройство, разработанное для оценки состава тела (т.е., определения доли жировой, тощей, скелетно-мышечной ткани и/или количества жидкости) на основании биоимпедансного анализа и часто персональных характеристик (например, возраста, пола, роста, веса). Устройство может представлять собой блок с электродами, накладываемыми на поверхность тела пациента, или напольные весы, на которые пациент встает для измерения общего веса тела. Обе конструкции осуществляют биоимпедансный анализ за счет пропускания через тело слабого электрического тока; персональные характеристики могут вводиться вручную. Данные анализируются для обеспечения возможности измерения индекса массы тела, массы жировой/скелетно-мышечной ткани и общей доли жидкости в организме. |