РК-МТ-5№015296

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015296

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015296

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов GEM Premier 3500

Торговое название каз

GEM Premier 3500 қан газдары, электролиттер және метаболиттер анализаторы

Назначение

Проведение клинических биохимических анализов крови

Область применения

Клинико-диагностические лечебные учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота 44,5 см (17,5 дюймов) Ширина 33 см (13 дюймов) Глубина 30 см (11,8 дюймов) Вес (приблизительно) 14,13 кг (31,15 фунтов) Диапазон рабочих температур: 15 С0 – 35 С0, Относительная влажность: 5% - 90% Прибор предназначен только для работы в помещении. Работа прибора не зависит от атмосферного давления. Питание прибора происходит от электросети: 90-264 В, 50 или 60 Гц. На приборе можно получить измеренные и рассчитанные результаты по газам крови, гематокриту, электролитам, глюкозе и лактату.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі 44,5 см (17,5 дюйм) Ені 33 см (13 дюйм) тереңдігі 30 см (11,8 дюйм) Салмағы (шамамен) 14,13 кг (31,15 фунт) Жұмыс температураларының ауқымы: 15 С0 – 35 С0, Салыстырмалы ылғалдылығы: 5% - 90% Құрал тек бөлмеде жұмыс істеуге арналған. Құралдың жұмысы атмосфералық қысымға байланысты емес. Құралдың қуат алуы электр желісінен болады: 90-264 В, 50 немесе 60 Гц. Құралда қан газдары, гематокрит, электролит, глюкоза және лактат бойынша өлшенген және есептелген нәтижелерді алуға болады.

Комментарий к сроку хранения

От 15-25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.