РК-МТ-5№022051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022051

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

25.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022051

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинская диагностическая рентгенографическая система типа С-дуга PLX112B1

Торговое название каз

С-доға түріндегі PLX112B1 медициналық диагностикалық рентгенографиялық жүйесі

Назначение

Для проведения рентгенографии органов грудной клетки, живота, скелета, мягких тканей и других общих анатомических зон пациентов всех возрастов и комплекций.

Область применения

Лучевая диагностика, рентгенология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальная рентгеновская трубка для высокой частоты. Фокус флюороскопии: 0,3. Тепловая мощность: 650 кДж (867 KHU). Импортированный 9-дюймовый усилитель изображения. CCD-камера (устройство с зарядовой связью). Направляющее колесо может вращаться в любом направлении, а главное колесо может вращаться на ± 90 градусов. Электрический ход столба вверх и вниз составляет 400 мм. Движение вперед и назад: 200 мм. С-образная дуга. Оборот вокруг горизонтальной оси: ± 180 градусов. Оборот вокруг вертикальной оси: ±15 градусов, Расстояние фокуса от экрана: 1000 мм. Расстояние С-образной дуги: 800 мм; Глубина С-образной дуги: 640 мм. Скольжение по орбите: 120 градус (+ 90 градус ~ -30 градус). .

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары жиіліктегі арнайы рентген түтігі. Флюорография фокусы: 0,3. Жылу қуаты: 650 кДж (867 KHU). Импортталған 9 дюймдік сурет күшейткіші. CCD камерасы (зарядталған байланысы бар құрылғы). Бағыттағыш дөңгелек дөңгелек кез-келген бағытта, ал негізгі доңғалақ ± 90 градус айнала алады. Бағанның электрлік жүрісі жоғары және төмен 400 мм құрайды. Алға және артқа қозғалыс: 200 мм. С тәрізді доға. Көлденең осьтің айналасындағы айналым: ± 180 градус. Тік осьтің айналуы: ± 15 градус, экраннан фокустық қашықтық: 1000 мм. С тәрізді доғаның ара қашықтығы: 800 мм; С тәрізді доғаның тереңдігі: 640 мм. Орбиталық сырғанау: 120 градус (+ 90 градус ~ -30 градус)..

Комментарий к сроку хранения

от -20℃ ~ +60 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.