РК-ИМН-5№022048
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022048
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.02.2021
Дата истечения
25.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022048
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовные пуговицы с регулируемыми пуговицами ET
Торговое название каз
ЕТ реттелетін түймелері бар тігіс түймелері
Назначение
Шовные пуговицы предназначены для фиксации мягких тканей к кости, а именно при восстановлении и реконструкции передней крестообразной связки / задней крестообразной связки.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер пуговицы/ мм:
1. Длина = 12
2. Ширина = 4
Номер вспомогательного шовного материала:
1.Ведущий шов = 2
2. Перекидной шов = 5.
Краткая техническая характеристика каз
Түйменің өлшемі / мм:
1. Ұзындығы = 12
2. Ені = 4
Қосымша тігіс материалының нөмірі:
1. Жетекші тігіс = 2
2. Аспалы тігіс = 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 404332 | Устройство для удержания хирургических нитей в месте проведения операции | Устройство, предназначенное для удерживания шовного материала во время хирургического вмешательства для облегчения манипулирования, позиционирования и дифференцировки вокруг операционного поля. Обычно имеет круглую, овальную или изогнутую форму с канавками или другими соединительными элементами и стабилизируется посредством прикрепления к хирургической простыне; может также присоединяться к инвазивному хирургическому ретрактору. Это изделие одноразового использования. |