РК-ИМН-5№022046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022046

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

25.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Двухкомпонентная светоотверждаемая адгезивная система тотального протравливания OptiBond™ FL в наборе и с расходным материалом

Торговое название каз

OptiBond™ FL жаппай дәрімен өңдейтін екі компонентті жарықпен қататын адгезивті жүйесі жинақта және шығын материалымен

Назначение

Предназначена для прямых светоотверждаемых реставраций.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

OptiBond™ FL - это двухкомпонентная светоотверждаемая адгезивная система тотального протравливания, предназначенная для прямых светоотверждаемых реставраций. Адгезив OptiBond™ FL наполнен на 48%, наполнителем является бариевое стекло с размером частиц 0,6 мкм. Адгезив обладает эффектом выделения фтора и является рентгеноконтрастным. Эта уникальная технология обеспечивает самый высокий уровень защиты от микроподтекания и одновременно высокую прочность скрепления с различными поверхностями. Наполненный адгезив обеспечивает настоящую “структурную связь”, которая отсутствует в ненаполненных адгезивных системах. В OptiBond™ FL активаторы адгезии содержатся в растворе этанола, что снижает необходимость использования нескольких покрытий.

Краткая техническая характеристика каз

OptiBond™ FL - бұл тікелей жарықпен қататын реставрацияларға арналған жаппай дәрімен өңдейтін екі компонентті жарықпен қататын адгезивті жүйесі. OptiBond™ FL адгезиві 48% толтырылған, толтырғышы бөлшектер өлшемі 0,6 мкм барий әйнегі болып табылады. Адгезив фтордың бөліну әсеріне ие және рентген контрастылы болып табылады. Бұл бірегей технология микроағып кетуден қорғаудың ең жоғары деңгейін және бір мезгілде әр түрлі беткейлермен бекітудің жоғары беріктігін қамтамасыз етеді. Толтырылған адгезив нағыз «құрылымдық байланысты» қамтамасыз етеді, ол толтырылмаған адгезивті жүйелерде жоқ. OptiBond™ FL-де адгезия активаторлары этанол ерітіндісінде болады, бұл бірнеше жабындарды пайдалану қажеттілігін төмендетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.