РК-ИМН-5№022044

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022044

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

25.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022044

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Внутривенный катетер c принадлежностями и в вариантах исполнения Vanosun, TriM, FEPCATH, SUTURE CATH, Unimed, Vanosafe, с размерами 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Торговое название каз

Венаішілік катетер керек-жарақтарымен және орындалу нұсқаларында: Vanosun, TriM, FEPCATH, SUTURE CATH, Unimed, Vanosafe, өлшемдері: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Назначение

Используются при выполнении коротких инфузий или переливаний у пациентов.

Область применения

ЛПУ, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутривенный катетер в вариантах исполнения Vanosun, TriM, FEPCATH, SUTURE CATH, Unimed, Vanosafe, с размерами 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G Устройство поставляется стерильным для одноразового использования. Срок годности - пять лет со дня стерилизации. Трехходовой стопорный кран изготовлен из прозрачного поликарбоната / ПНД/ ПП. Внутри полностью гладкая и доступна с формованным наконечником Люэра. Он изготовлен из нетоксичного медицинского материала. Трехходовой стоп-кран является Е. Т. О. стерильным и без пирогена. Он также доступен в нестерильном виде. Цветовая кодировка обеспечивает идентификацию, красный для артериальных, синий для венозных и белый нейтральный (только липидные типы) и синий и красный только для нелипидных типов)

Краткая техническая характеристика каз

Венаішілік катетер керек-жарақтарымен және орындалу нұсқаларында: Vanosun, TriM, FEPCATH, SUTURE CATH, Unimed, Vanosafe, өлшемдері: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G Құрылғы бір рет қолдануға арналған стерильді. Жарамдылық мерзімі-стерилизациялау күнінен бастап бес жыл. Үш жүрісті стопорлық шүмегі мөлдір поликарбонаттан жасалған / ПНД/ ПП. Ішінде толығымен тегіс және қалыпталған Люердің ұштығымен қолжетімді. Ол уытты емес медициналық материалдан жасалған. Үш жүрісті стоп-кран Е.Т.О стерильді болып табылады және апирогенді. Ол стерильді емес түрінде де қолжетімді. Түсті кодтау артериялық қызыл, веноздық көк және ақ бейтарап (тек липидті түрлер) және көк және қызыл тек липидті емес түрлер үшін сәйкестендіруді қамтамасыз етеді)

Комментарий к сроку хранения

Храните в прохладном и сухом месте. Храните весь стерилизованный продукт в карантинном хранилище в течение четырнадцати дней.

код НМИРК	Наименование	Описание
474899	Катетер для гемодиализа, имплантируемый	Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, путем подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции. Катетер может также использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Катетер применяется для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, интродьюсером для игл). Это изделие одноразового использования.
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.