РК-МТ-5№022054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022054

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2021

Дата истечения

25.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022054

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресла гинекологические КГМ, исполнения: - кресло гинекологическое КГМ-1; - кресло гинекологическое КГМ-2; - кресло гинекологическое КГМ-2П; - кресло гинекологическое КГМ-3П; - кресло гинекологическое КГМ-4

Торговое название каз

Гинекологиялық креслолар КГМ, орындалуы: - гинекологиялық кресло КГМ-1; - гинекологиялық кресло КГМ-2; - гинекологиялық кресло КГМ-2П; - гинекологиялық кресло КГМ-3П; - гинекологиялық кресло КГМ-4

Назначение

Кресла гинекологические КГМ предназначенные для размещения на них пациента во время гинекологических и урологических обследований, проведения лечебных процедур и хирургических вмешательств.

Область применения

Гинекология и акушерство

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Безопасная рабочая нагрузка на кресла (включая дополнительные приспособления и принадлежности), кг…………………. 140±5 - Габаритные размеры кресел без съёмных приспособлений должны быть, мм, не более: Длина 1500 ширина 700 высота 1750 - Высота кресла при горизонтальном положении сиденья: в крайнем нижнем положении, мм, не более: КГМ-2П, КГМ-3П 700 КГМ-1 750 в крайнем верхнем положении, мм не менее: КГМ-2П, КГМ-3П 900 КГМ-2, КГМ-4 900 - Минимальная высота сиденья с наклоном вниз на 5º, мм, не более: КГМ-2П, КГМ-3П 630 - Угол наклона между сиденьем и спинкой: не менее: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4 130º не более: КГМ-2, КГМ-3П, КГМ-4 180º - Наклон сиденья КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П не менее: вверх 19º вниз 5º - Наклон сиденья КГМ-4 не менее: вверх 20º вниз 10º

Краткая техническая характеристика каз

- Креслоларға қауіпсіз жұмыс жүктемесі (қосымша құралдар мен керек-жарақтарды қоса алғанда), кг............................. 140±5 - Алынбалы құрылғыларсыз креслолардың жалпы өлшемі, мм, артық емес болуы керек: Ұзындығы 1500 ені 700 биіктігі 1750 - Орындықтың көлденең қалпындағы креслолардың биіктігі: шеткі төменгі қалыпта, мм, артық емес: КГМ-2П, КГМ-3П 700 КГМ-1 750 шеткі жоғарғы жағдайда, мм кем емес: КГМ-2П, КГМ-3П 900 КГМ2, КГ-4 900 - 5? төмен еңістігі бар отырғыштың ең аз биіктігі, мм, артық емес: КГМ-2П, КГМ-3П 630 - Орындық пен арқа арасындағы еңіс бұрышы: кем емес: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4 130? артық емес: КГМ-2, КГМ-3П, КГМ-4 180? - Орындықтың еңкіштігі КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П кем емес: Жоғары 19? Төмен 5? - Орындықтың еңкіштігі КГМ-4 кем емес: жоғары 20? төмен 10?

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -10 ºС до +40 ºС Относительная влажность воздуха от 30 до 75% Стол должен храниться в закрытом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
357046	Стол акушерский, с питанием от сети	Электросетевой (переменного тока), регулируемый стол, предназначенный служить опорой роженицам, а также беременным при проведении осмотров и различных процедур. Обычно включает комплекс дополнительных устройств, например, электроприводной регулятор высоты, фиксаторы ног, вытяжные ручки, приемник последа, колесики для перевозки в другой родильный бокс и т.п.