РК-МТ-5№022062

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2021

Дата истечения

01.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система сердечного картирования EnSite с принадлежностями и без, в модификациях

Торговое название каз

EnSite жүректі карталау жүйесі, керек-жарақтарымен және онсыз, модификациаларда

Назначение

Система сердечного картирования используется для картирования любых видов аритмий и навигации электрофизиологических катетеров в режиме реального времени.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система электрокардиографического картирования EnSite ™ является системой навигации и картирования катетеров, способной отображать в трехмерном пространстве (3D) положения общепринятых и сенсорных электрофизиологических катетеров, а также отображать электрическую активность сердца в виде изображений волновых форм и в виде динамических объемных изопотенциальных карт сердечных камер. Контурные поверхности этих трехмерных карт основаны на анатомии сердечной камеры конкретного пациента. Спецификации усилителя EnSite™ Precision™ EE3000 Безопасность Классификация- Класс II, Усилитель 100014514 Спецификации рабочей станции с дисплеем (PC). Рабочая станция: ПК с многоядерным процессором, видеокарта PCI Express и устройство ч1 записи на DVD/CD Характеристики программного обеспечения: Операционная система: Linux Система картирования: Патентованное программное обеспечение St. Jude Medical -Комплект ПО EnSite Precision v2.6; Спецификации электропитания от сети переменного тока: Входное напряжение: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц; Мощность на входах (номинальная) Компоненты PC -450 Вт максимум Усилитель EnSite™- 400 Вт максимум Режим работы -Непрерывный Условия для работы: От +18 до +27°C при относительной влажности воздуха 90%, без конденсации; Защита от проникновения воды: IPX0 Спецификации усилителя EnSite™ Velocity™ EE3000 Безопасность Классификация- Класс II, Усилитель 100014514 Спецификации рабочей станции с дисплеем (PC). Рабочая станция: ПК с многоядерным процессором, видеокарта PCI Express и устройство ч1 записи на DVD/CD Характеристики программного обеспечения: Операционная система: Linux Система картирования: Патентованное программное обеспечение St. Jude Medical. Версия 3.0.1 - Комплект, Velocity V. 5. 2; Спецификации электропитания от сети переменного тока: Входное напряжение: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц; Мощность на входах (номинальная) Компоненты PC -450 Вт максимум Усилитель EnSite™- 400 Вт максимум Режим работы -Непрерывный Условия для работы: От +18 до +27°C при относительной влажности воздуха 90%, без конденсации; Защита от проникновения воды: IPX0

Краткая техническая характеристика каз

EnSite ™ электрокардиографиялық карталау жасау жүйесі-үш өлшемді кеңістікте (3D) және сенсорлық электрофизиологиялық катетерлердің позицияларын көрсетуге, сондай-ақ жүректің электрлік белсенділігін толқындық кескіндер түрінде және жүрек камераларының динамикалық көлемді изопотенциалды карталары түрінде көрсетуге қабілетті катетерлерді шарлау және картаға түсіру жүйесі. Осы үш өлшемді карталардың контурлық беттері белгілі бір науқастың жүрек камерасының анатомиясына негізделген. EnSite™ Precision™ EE3000 күшейткішінің спецификациясы Қауіпсіздігі Классификация- Класс II, Күшейткіш 100014514 Дисплейі бар жұмыс станциясының спецификасы Жұмыс станциясы: көп ядролық процессормен, Графика PCI Express, және DVD/CD дискілерге жазу құрылғысы Бағдарламалық жасақтама сипаттамалары: Операциялық жүйе: Linux Карталау жүйесі St. Jude Medical меншікті бағдарламалық жасақтамасы; EnSite Precision V2.6 бағдарламалық жасақтамасы Ауыспалы тоқтың қуат желісінің сипаттамасы: Кіру кернеуі: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц; Кірудегі қуаттылық (номиналды) PC компоненттері: 450 Вт максимум EnSite Күшейткіші -400 Вт максимум Жұмыс тәртібі Үздіксіз Жұмыс шарттары: +18-ден + 27°C-қа дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 90%, конденсациясыз Судың ?туінен қорғау: IPX0 EnSite™ Velocity™ EE3000 күшейткішінің сипаттамасы Қауіпсіздігі Классификация- Класс II, Күшейткіш 100014514 Дисплейі бар жұмыс стансасының сипаттамасы Жұмыс стансасы: көп ядролық процессормен, Графика PCI Express, және DVD/CD дискілерге жазу құрылғысы Бағдарламалық жасақтама сипаттамалары: Операциялық жүйе: Linux Карталау жүйесі St. Jude Medical меншікті бағдарламалық жасақтамасы; 3.0.1. нұсқасы Жиынтық, Velocity V. 5. 2 Ауыспалы тоқтың қуат желісінің сипаттамасы: Кіру кернеуі: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц; Кірудегі қуаттылық (номиналды) PC компоненттері: 450 Вт максимум EnSite™ Күшейткіші -400 Вт максимум Жұмыс тәртібі Үздіксіз Жұмыс шарттары: +18-ден + 27°C-қа дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 90%, конденсациясыз Судың өтуінен қорғау: IPX0

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От -25 до +55°C при относительной влажности воздуха 90%, без конденсации