РК-ИМН-5№022063

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2021

Дата истечения

01.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022063

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Дилатационный и перфузионный коронарный катетер Amicath II с размерами: диаметром 1,3 мм, длиной 138 +/-2 см

Торговое название каз

Amicath II дилатациялық және перфузиялық коронарлық катетері өлшемдері: диаметрі 1,3 мм, ұзындығы 138 +/-2 см

Назначение

Предназначен для диагностики и лечения артериально коронарных поражений с острой окклюзией, который позволяетрасширить окклюзию, выявить и расчитать длину поражения, рассмотреть состояние артерии отдаленной от острой общей окклюзии, местно вводить лекарственные препараты

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Amicath II представляет собой дилатационный и коронарный перфузионный катетер быстрой смены для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧКТА), который имеет один просвет в проксимальной части и двойной просвет в дистальной части. Внешний просвет имеет 4 дистальных отверстия для перфузии жидкостей (лекарств или контрастной жидкости) с входом через люэр соединение. Другой просвет позволяет проходить проводнику, чтобы облегчить продвижение катетера по направлению к лечению стеноза и через него. Рядом с наконечником, находятся пять рентгеноконтрастных золотых маркеров, расположенных на расстоянии 10 мм друг от друга, для определения места поражения участка, подлежащего лечению, и оценить его длину, если она меньше 40 мм, в условиях рентгеноскопии. Катетер заканчивается атравматичным закругленным кончиком в виде конуса для проникновения в тромб, полностью закрывающий сосудистый просвет. Общая длина катетера 138см (+/-2 см)., дистальная часть 25 см., материал дистальной части Pebax. Профиль прохождения (кончик) ≤0,019", длина кончика 2,5 (+/-1 мм), поперечный профиль ≤0,026". Конструкция также включает гидрофильное покрытие на акриловой основе всего дистального участка для улучшения способности прохождения. Совместим с любым проводниковым катетером размером 6F, и с коронарным проводником размером 0,014" (0,356 мм). Совместим с физиологическим солевым раствором с гепарином и контрастной средой.

Краткая техническая характеристика каз

Amicath II проксимальді бөлігінде бір саңылауы бар және дистальді бөлігінде қос саңылауы бар тері арқылы транслюминальді коронарлық ангиопластика (ТАКА) үшін арналған дилатациялық және коронарлық перфузиялық катетері түрінде ұсынылады. Сыртқы саңылауында люэр қосылысы арқылы кіретін сұйықтықты (дәрі-дәрмектер немесе контрасттылы сұйықтықты) перфузиялауға арналған 4 дистальді тесік бар. Екінші саңылауы өткізгішке катетердің стенозды емдеуге және ол арқылы өтуін жеңілдету үшін өтуге мүмкіндік береді. Ұштықтың жанында бір-бірінен 10 мм қашықтықта орналасқан бес рентгенконтрасттылы алтын маркерлер бар, олар ем жасалуы тиіс бөліктің зақымдану орнын анықтайды және егер ол 40 мм-ден аз болса, оның ұзындығы рентгеноскопия жағдайында бағаланады. Катетер қан тамырларының саңылауын толығымен жабатын тромбқа ену үшін конус түрінде жарақаттамайтын дөңгелек ұштықпен аяқталады. Катетердің жалпы ұзындығы 138см (+/-2 см)., дистальді бөлік 25 см., дистальді бөлігінің материалы Pebax. Өту профилі (ұштығы) ?0,019", ұштықтың ұзындығы 2,5 (+/-1 мм), көлденең профиль ?0,026". Құрылымда, сонымен қатар, өту қабілетін жақсарту үшін бүкіл дистальді аймақтың акрил негізіндегі гидрофильді қабат бар. 6F өлшемді кез-келген өткізгіш катетермен және 0,014" (0,356 мм) коронарлық арналған өткізгішпен үйлесімді. Гепаринмен және контрасттылы ортамен физиологиялық тұзды ерітіндімен үйлесімді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храниться при температуре 10–50 °C. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в сухом и прохладном месте.