РК-ИМН-5№022065

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2021

Дата истечения

23.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «Теалоз-Дуо» 5 мл, 10 мл

Торговое название каз

«Теалоз-Дуо» көзді қорғайтын, ылғалдандыратын және майлайтын ерітіндісі 5 мл, 10 мл

Назначение

Теалоз-Дуо – офтальмологический раствор для закапывания непосредственно в глаза или на контактные линзы. Теалоз-Дуо может быть использован при дискомфорте, жжении или раздражении глаз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Теалоз-Дуо – офтальмологический раствор для закапывания непосредственно в глаза или на контактные линзы. Представляет собой бесцветную, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Состав: (г/ 100 мл): трегалоза 3.00, гиалуронат натрия 0.150, натрия хлорид 0.260, трометамол 0.121, хлористоводородная кислота концентрированная до pH 7.2, вода для инъекций до 100 мл. Основными ингредиентами Теалоз-Дуо являются трегалоза (дисахарид, который содержится во многих растениях, а также в организме животных) и гиалуронат натрия (полисахарид, который в норме присутствует в глазу). Теалоз-Дуо не содержит консервантов. Оригинальность продукта заключается в фасовке, пригодной для не содержащей консервантов многодозовой формы увлажняющего и смазывающего раствора для защиты глаз, что позволяет избежать их токсичных и аллергенных эффектов на роговице. Выпускается во флаконах по 5 мл и 10 мл. Срок хранения «Теалоз-Дуо» 5 мл – 1,5 года, при температуре от 8°C до 30°C . «Теалоз-Дуо» 10 мл – 3 года, при температуре от 8°C до 30°C. Открытые контейнеры хранить не более 3 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Теалоз-Дуо – тікелей көзге немесе жанаспалы линзаларға тамызуға арналған офтальмологиялық ерітінді. Бұл түссіз, мөлдір немесе сәл бозарған сұйықтық. Құрамы: (г/ 100 мл): трегалоза 3.00, натрий гиалуронаты 0.150, натрий хлориді 0.260, трометамол 0.121, РН 7.2 дейін концентрацияланған Хлорсутекті қышқыл, инъекцияға арналған су 100 мл дейін. Теалоз-Дуоның негізгі ингредиенттері - трегалоза (көптеген өсімдіктерде, сондай-ақ жануарлардың ағзаларында кездесетін дисахарид) және натрий гиалуронаты (әдетте көзде болатын полисахарид).Теалоз-Дуо құрамында консерванттар жоқ. Өнімнің өзіндік ерекшелігі-көзді қорғау үшін ылғалдандыратын және майлайтын ерітіндінің көп дозалы консерванттары жоқ консерванттар үшін жарамды, бұл олардың қабығына улы және аллергенді әсерін болдырмайды. "Теалоз-Дуо" 5 мл сақтау мерзімі – 1,5 жыл, 8°C-ден 30°C-қа дейінгі температурада . "Теалоз-Дуо" 10 мл – 3 жыл, 8°C-ден 30°C-қа дейінгі температурада. Ашық контейнерді 3 айдан аспайтын мерзімге сақтау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

«Теалоз-Дуо» 5 мл – 1,5 года. «Теалоз-Дуо» 10 мл – 3 года. Открытые контейнеры хранить не более 3 месяцев. При температуре от 8°C до 30°C, относительной влажности (60 + 15) %, атмосферном давлении 84-106 кПа (630-800 мм.рт.ст.)