РК-МТ-5№015095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015095
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Ванны медицинские массажные вихревые «Истра» в следующих исполнениях:Ванна для Рук «ИСТРА-Р», Ванна для Ног «ИСТРА-Н»
Торговое название каз
"ИСТРА" құйын тәрізді медициналық массаж ванналары келесі орындалымдарда: "ИСТРА-Р" Қолға арналған ваннасы, "ИСТРА-Н" Аяққа арналған ваннасы
Назначение
Ванны медицинские массажные вихревые «ИСТРА» в следующих исполнениях: Ванна для Рук «ИСТРА-Р», Ванна для Ног «ИСТРА-Н» предназначены для проведения автоматического подводного гидромассажа ног , рук - воздействия на ноги и руки пациента струями воды, одновременно поступающими из нескольких гидрофорсунок, расположенных в Ванне. Гидрофорсунки оснащены системой аэрации, с помощью которой можно регулировать интенсивность гидромассажа.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный объем заливаемой воды, л (Ванна для Ног "ИСТРА-Н") 80
Максимальный объем заливаемой воды, л (Ванна для Рук "ИСТРА-Р" ) 35
Подключение горячей и холодной воды труба не менее1/2
Время наполнения ванны, мин
* При давлении воды в подводящем трубопроводе 4,5 бар
не более 2,5
Время слива ванны, мин не более 2,5
Диаметр сливного отверстия, мм 50
Масса пустой Ванны не более, кг 65
Габаритные размеры ванны ДхШхВ, ( Ванна для Ног "ИСТРА-Н") мм
990x970x750
Габаритные размеры ванны ДхШхВ, (Ванна для Рук "ИСТРА-Р") мм
1025 x900x1100
Номинальное напряжение, В 220-240
Номинальная потребляемая мощность, не более Вт
(Ванна для Ног "ИСТРА-Н") 1500
Номинальная потребляемая мощность, не более Вт (Ванна для Рук "ИСТРА-Р" ) 600. Уровень шума, не более дБА 60.
Краткая техническая характеристика каз
Құйылатын судың максималды көлемі, л (аяққа арналған "ИСТРА-Н" ваннасы) 80
Құйылатын судың ең көп көлемі, л ("ИСТРА-Р" қол ваннасы) 35
Ыстық және суық суды қосу құбыр 1/2 кем емес
Ваннаны толтыру уақыты, мин
* Жеткізуші құбырдағы су қысымы 4,5 бар болғанда
2,5 артық емес
Ваннаны ағызу уақыты, мин 2,5 артық емес
Ағызу саңылауының диаметрі, мм 50
Бос ваннаның салмағы артық емес, кг 65
ДхШхВ ваннасының габариттік өлшемдері ("ИСТРА-Н" аяққа арналған ваннасы) мм
990x970x750
ҰхЕхБ ваннасының габариттік өлшемдері ("ИСТРА-Р" қол ваннасы) мм
1025 x900x1100
Номиналды кернеу, В 220-240
Номиналды тұтыну қуаты, Вт артық емес
(Аяққа арналған "ИСТРА-Н" ваннасы) 1500
Номиналды тұтынылатын қуат, Вт артық емес ("ИСТРА-Р" Қолға арналған Ванна ) 600. Шу деңгейі, дБА 60 артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Осуществляется в хранение в сухом крытом помещении при температуре окружающего воздуха +5 +45 °С, при относительной влажности не более 80 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |