РК-ИМН-5№008108

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008108

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "Гекса

Торговое название каз

Гинекологиялық тексеруге арналған қарап-тексеретін бір реттік стерильді бұйымдардың НГ- Гекса жинағы

Назначение

"Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый, стерильный НГ - "ГЕКСА" предназначен для взятия материала на анализ при проведении профосмотров и исследований в женских консультациях, отделений медицинских клиник, кожно-венерологических диспансерах и в других медицинских учреждениях.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ Р 51609. Наборы стерильные должны быть упакованы в герметично заваренные пакеты, состоящие из многослойной полимерной пленки и газопроницаемой бумаги. Пакеты с наборами должны быть уложены в транспортную тару) из гофрированного картона по ГОСТ 9142.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық 15150 ММСТ бойынша УХЛ 4.2. санатында климаттық орындалған. Класы қолданудың әлеуетті тәуекеліне байланысты – ММСТ Р 51609 бойынша 1. Залалсыздандырылған жиынтықтар көп қабатты полимер пленка және газ өтетін қағаздан тұратын герметикалық қайнатылған пакеттерге буылу керек. Жиынтықтар салынған пакеттер ММСТ 9142 бойынша гофрленген қатты қағаздан жасалған көлік ыдысына салыну керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплекты должны храниться в упаковке изготовителя, предохраняемые от влаги, прямых солнечных лучей, не менее одного метра от источника нагрева. Условия хранения – 1(Л) по ГОСТ 15150.