РК-ИМН-5№022081

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2021

Дата истечения

04.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022081

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для инвазивного мониторинга гемодинамики с одноразовым (и) трансдьюсером (ами) и устройством для отбора проб крови в наборах и отдельных упаковках различных модификаций

Торговое название каз

Бір реттік трансдьюсері (лері) және қан сынамаларын алуға арналған құрылғысы бар гемодинамиканың инвазиялық мониторингіне арналған жинақ, түрлі модификациядағы жинақтар мен жеке қаптамаларда

Назначение

Предназначены для инвазивного мониторинга артериального давления, для отбора крови пациента без внешнего воздействия (система отбора проб крови замкнутого цикла).

Область применения

Отделения интенсивной терапии и реанимации

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройства для инвазивного мониторинга гемодинамики с одноразовым(и) трансдьюсером (ами) и устройством для отбора проб крови поставляются как в наборах, так и в отдельных упаковках и включают в себя модели с промывочным устройством и без промывочного устройства, которые устанавливаются на штатив или крепятся на теле пациента. Узел трансдьюсера давления, трансформирующего сигнал физиологического давления в электрический сигнал. Узел контактирует с корпусом в сборе посредством геля, удерживаемого внутри пластиковой трубки, находящейся в непосредственном контакте с жидкостной линией. Корпус взаимодействует с трансдьюсером посредством линии с жидкостью. Линия жидкости обеспечивает магистральную линию для артериального давления от пациента обратно к датчику. Корпус может быть оснащен встроенным промывочным устройством и/или запорным краном, используемым для промывочной жидкости. Электрический силовой кабель, соединяющий узел с монитором, подающий энергию к трансдьюсеру. Поскольку сигнал давления, передающийся через физиологический раствор, сжимает поверхность преобразователя, диафрагма отклоняется, а электронный чувствительный элемент направляет сигнал к монитору пациента по кабелю. Кабель имеет выпускное отверстие для обратной калибровки. Данные наборы включают в себя одну или несколько моделей одноразовых преобразователей и множество прочих компонентов, таких как система введения, мембрана, магистраль высокого давления, встроенный корпус трансдьюсера введения лекарств (SP5045), распределитель, запорный кран, запорный кран Marvellous, порт Planecta, шприц, компенсатор R.O.S.E., гайка/разъемколпачок-заглушка с разъемом Люэра, игла в колпачке, защелка включения/выключения, колпачок-заглушка Easy Vent, торцевая заглушка, вентиляционная крышка, защитная крышка, система отбора проб крови Safedraw.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік трансдьюсері (лері) және қан сынамаларын алуға арналған құрылғысы бар гемодинамиканың инвазиялық мониторингіне арналған құрылғылар жинақтарда да, жеке қаптамаларда да жеткізіледі және штативке орнатылатын немесе пациенттің денесіне бекітілетін шайғыш құрылғысы бар және шайғыш құрылғысы жоқ модельдерді қамтиды. Физиологиялық қысым дабылын электр дабылына айналдыратын қысым трансдьюсерінің торабы. Торап сұйықтық сызығымен тікелей байланыста болатын пластик түтіктің ішінде орналасқан гель арқылы жинақтың корпусымен байланысады. Корпус трансдьюсермен сұйықтықпен желі арқылы өзара әрекеттеседі. Сұйықтық сызығы пациенттен кері көрсеткішке дейінгі артериялық қысымның магистральді сызығын қамтамасыз етеді. Корпус шайғыш сұйықтық үшін пайдаланылатын кіріктірілген шайғыш құрылғымен және/немесе бекіткіш шүмекпен жабдықталуы болуы мүмкін. Торапты мониторға қосатын, трансдьюсерге энергия беретін электр қуат кабелі. Физиологиялық ерітінді арқылы берілетін қысым дабылы түрлендіргіштің беткейін қысатындықтан, диафрагма ауытқып, ал электронды сезімтал элемент дабылды пациенттің мониторына кабель арқылы бағыттайды. Кабельдің кері калибрлеу үшін шығыс тесігі бар. Бұл жинақтар бір реттік түрлендіргіштердің бір немесе бірнеше моделін және басқа да көптеген компоненттерді қамтиды, мысалы, енгізу жүйесін, жарғақшаны, жоғары қысымды магистральді, дәрі-дәрмектерді енгізу трансдьюсерінің кіріктірілген корпусын (SP5045), таратқышты, бекіткіш шүмекті, Marvellous бекіткіш шүмегін, Planecta портын, шприцті, R.O.S.E. компенсаторын, гайка/қосқышты, Люер қосқышы бар бітеуіш-қалпақшаны, қалпақшадағы ине, қосу/өшіру ысырмасы, Easy Vent бітеуіш-қалпақшасын, бүйірлік бітеуішті, желдеткіш қақпағын, қорғағыш қақпағын, Safedraw қан сынамасын алу жүйесі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном помещении. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.