РК-ИМН-5№022079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2021
Дата истечения
04.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Укрепляющий и моделирующий раствор-наполнитель для дермального матрикса на основе гиалуроновой кислоты Fillervit, в следующих исполнениях: Fillervit-B, Fillervit-C, Fillervit-R, Fillervit-Ox
Торговое название каз
Fillervit гиалурон қышқылы негізіндегі дермальді матрикске арналған нығайтатын және модельдейтін толтырғыш-ерітінді, келесі орындалуларда: Fillervit-B, Fillervit-C, Fillervit-R, Fillervit-Ox
Назначение
Профилактика и коррекция возрастных изменений кожи; предотвращение и профилактика повреждений кожи лица; профилактика и лечение повреждений кожи и эпидермиса; предотвращение и профилактика повреждений кожи, вызываемых свободными радикалами; устранение повреждений кожи на шее, декольте и в прочих гипотонических зонах.
Область применения
Эстетическая медицина.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Fillervit B, Fillervit C, Fillervit OX содержат 3 флакона по 5 мл с прозрачным жидким раствором для подкожного введения. Клейкие этикетки для идентификации партии продукта. Fillervit R содержит 3 флакона по 9 мл с прозрачным жидким раствором для подкожного введения. Клейкие этикетки для идентификации партии продукта. По 3 ампулы вложены в пластиковый ПВХ лоток с лунками, помещенный в картонную коробку (внешняя упаковка).
Fillervit-B предназначен для предотвращения и профилактики повреждений кожи лица. Состав: гиалуроновая кислота натриевая соль, L-изолейцин, L-лейцин, гидрохлорид L-лизина, L-пролин, L-валин, глицин, L-серин, L-аланин, L-цистеин, фосфатный буфер, вода для инъекционных растворов.
Fillervit-C предназначен для профилактики и лечения повреждений кожи и эпидермиса. Состав: гиалуроновая кислота натриевая соль, глицин, L-серин, L-аланин, холин битартат, гидрохлорид L-лизин, L-пролин, цестеин, хлористый натрий, фосфатный буфер, вода для инъекционных растворов.
Fillervit-R препарат, предназначенный для устранения повреждений кожи на шее, декольте и прочих гипотонических зонах. Состав: L-пролин, гидрохлорид L-лисин, глицин, гиалуроновая кислота натриевая соль, хлористый натрий, фосфатный буфер, вода для инъекционных растворов.
Fillervit-Ox предназначен для предотвращения и профилактики повреждений кожи, вызываемых свободными радикалами. Состав : гиалуроновая кислота натриевая соль, L-серин, L-аланин, L-цистерин, L-лейчин, гидрохлорид, L-лизин, L-пролин, L-валин, глицин, восстановленный глутатион, аскорбил фосфат натрия, фосфатный буфер, вода для инъекционных растворов.
Краткая техническая характеристика каз
Fillervit B, Fillervit C, Fillervit OX құрамында тері астына енгізу үшін мөлдір сұйық ерітіндісі бар 5 мл 3 құты бар. Өнімнің партиясын сәйкестендіруге арналған жапсырма жапсырмалар бар. Fillervit R құрамында тері астына енгізуге арналған мөлдір сұйық ерітіндісі бар, 9 мл-ден 3 құты бар. Өнімнің партиясын сәйкестендіруге арналған жапсырма жапсырмалар бар. 3 флакон картон қорапқа салынған (сыртқы орам) саңылаулары бар пластик ПВХ науасына салынған.
Fillervit-B бет терісінің зақымдануын болдырмауға және алдын алуға арналған. Құрамы: гиалурон қышқылының натрий тұзы, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, L-валин, глицин, L-серин, L-аланин, L-цистеин, фосфат буфері, инъекциялық ерітінділер.
Fillervit-C терінің және эпидермистің зақымдануының алдын алуға және емдеуге арналған. Құрамы: гиалурон қышқылының натрий тұзы, глицин, L-серин, L-аланин, холин-битартат, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, цестеин, натрий хлориді, фосфат буфері, инъекциялық ерітінділерге арналған су.
Fillervit-R - бұл мойын, декольте және басқа гипотоникалық аймақтардағы терінің зақымдануын жоюға арналған препарат. Құрамы: L-пролин, L-лизин гидрохлориді, глицин, натрий гиалурон қышқылы, натрий хлориді, фосфат буфері, инъекциялық ерітінділерге арналған су.
Fillervit-Ox бос радикалдардың әсерінен терінің зақымдануын болдырмауға және алдын алуға арналған. Құрамы: гиалурон қышқылының натрий тұзы, L-серин, L-аланин, L-цистерол, L-лейцин, гидрохлорид, L-лизин, L-пролин, L-валин, глицин, глутатион, натрий аскорбилфосфаты, фосфат буфері, су инъекциялық ерітінділерге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |