РК-МТ-5№022077
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022077
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2021
Дата истечения
04.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022077
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Увлажнитель AIRVO 2
Торговое название каз
AIRVO 2 ылғалдағышы
Назначение
AIRVO 2 - инновационный многозадачный аппарат, предназначенный для решения широкого комплекса задач, актуальных при: хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической дыхательной недостаточности (ХДН), тяжелом течении бронхиальной астмы, муковисцидозе и других заболеваниях органов дыхания. Прибор также используется для перевода пациентов со сложных режимов вентиляции на обычную кислородную терапию.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
AIRVO 2 - инновационный многозадачный аппарат, предназначенный для решения широкого комплекса задач, актуальных при: хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической дыхательной недостаточности (ХДН), тяжелом течении бронхиальной астмы, муковисцидозе и других заболеваниях органов дыхания. AIRVO 2 представляет собой высокопоточный вентилятор с функцией эффективного увлажнения и возможностью подключения кислорода к дыхательному контуру. Пациент может использовать аппарат с помощью носового интерфейса Optiflow™, сохраняя способность разговаривать, принимать пищу, дышать ртом и др. непосредственно во время терапии. Смесь подается к пациенту через носовые канюли OptiFlow. Мягкие и гибкие назальные канюли OptiFlow созданы для длительного комфортного применения, уменьшая необходимость в лицевой маске. Также есть возможность подключения Airvo 2 к трахеостомической трубке. Принцип действия AIRVO-2 основан на том, что аппарат создает воздушный поток с помощью встроенного компрессора, который увлажняется до 100% отн. влажности и в комбинации с кислородом подается в дыхательные пути пациента при температуре 37 град. Цельсия.
В результате, при использовании прибора уменьшается активность воспаления в дыхательных путях, улучшается мукоцилиарный клиренс, разжижается и отходит мокрота, уменьшается интенсивность кашля, пропадает одышка и чувство нехватки воздуха. Повышается уровень вентиляции в слабо вентилируемых участках легких и поддерживается слабо-положительное давление в дыхательных путях. Все эти факторы значительно улучшают усвоение кислорода организмом, нормализуется дыхание, сердечная деятельность, исчезают головные боли, расстройства сна, нормализуется температура тела и работоспособность. Три установки температуры (37, 34, 31 ° C).
Краткая техническая характеристика каз
AIRVO 2 - өкпенің созылмалы обстуктивті ауруы (ӨСОА), созылмалы тыныс алу жеткіліксіздігі (СТЖ), бронх демікпесінің ауыр барысы, муковисцидоз және тыныс алу ағзаларының басқа ауруларында көптеген өзекті міндеттерді шешуге арналған инновациялық көп атқарымды аппарат. AIRVO 2 тиімді ылғалдандыру функциясымен және тыныс контурына оттегіні қосу мүмкіндігімен жоғары ағынды желдеткіш болып табылады. Пациент емдеу барысында сөйлеу, ас қабылдау, ауызбен дем алу және т.б. қабілетін сақтай отырып, аппаратты Optiflow™ мұрын интерфейсінің көмегімен пайдалана алады. Қоспа емделушіге OptiFlow мұрын канюлялары арқылы беріледі. Жұмсақ және икемді OptiFlow мұрын канюлялары бетперде қажеттілігін азайта отырып, ұзақ уақыт жайлы қолдануға арналған. Сонымен қатар Airvo 2-ні трахеостомалық түтікке қосу мүмкіндігі де бар. AIRVO-2-нің жұмыс қағидаты 100% салыстырмалы ылғалдылыққа дейін ылғалданатын және оттегімен үйлесіп, кіріктірілген компрессордың көмегімен пациенттің тыныс алу жолдарына 37 град. Цельсий температурада берілетін ауа ағынын құрайтынына негізделген.
Нәтижесінде, аспапты қолдану барысында тыныс жолдарында қабыну белсенділігі азаяды, мукоцилиарлық клиренс жақсарады, қақырық жібіп, сыртқа шығарылады, жөтелу қарқындылығы төмендеп, ентігу және ауа жетіспеу сезімі жойылады. Өкпенің әлсіз желдетілетін учаскелерінде желдету деңгейі көтеріледі және тыныс жолдарында әлсіз-оң қысым сақталады. Осы факторлар ағзаның оттегіні игеруін едәуір жақсартады, тыныс алу, жүрек қызметі тұрақталады, бас ауруы, ұйқының бұзылуы жойылады, дене температурасы және жұмысқа қабілеттілік қалпына келеді. Температураның үш белгіленімі (37, 34, 31 ° C).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: 10% - 95%;
Температура: -10°C до +60°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 608941 | Аппарат дыхательный с высокой скоростью потока профессиональный | Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для доставки большого потока (превышающего максимальную скорость вдоха) подогретого и увлажненного окружающего воздуха или смеси воздуха и кислорода пациенту в качестве терапии при респираторных расстройствах [например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктазы, сухость во рту, и воспаление слизистой оболочки]. Газы поступают в дыхательные пути пациента в рамках неинвазивной вентиляции (NIV) через нос/рот или трахеостому. Состоит из генератора газового потока, нагревательного элемента и камеры увлажнения. Предназначено для использования медицинским работником на самостоятельно дышащем пациенте. |