РК МИ (in vitro)-0№026888

РК МИ (in vitro)-0№026888

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026888
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Автоматический флуоресцентный анализатор Stratus CS 200 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Stratus CS 200 автоматты флуоресценттік анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
для измерения аналитов в биологических жидкостях в целях диагностики in vitro.
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор Stratus CS 200 управляемая микропроцессором система для измерения аналитов в биологических жидкостях в целях диагностики in vitro . Предназначен для эксплуатации квалифицированными медицинскими работниками в клинических лабораториях и лечебных учреждениях (у постели больного). Позволяет быстро и эффективно получать результаты уровня тропонина I в условиях лаборатории для пациентов с болью в грудной клетке. Обеспечивает получение первого результата всего за 14 минут, что способствует быстрому принятию информированных решений, которые могут привести к более качественному уходу за пациентами. Клиницисты могут индивидуально выбирать и тестировать несколько анализов из одного образца за один цикл и на одном приборе. Простое управление и расширенные возможности подключения помогают обеспечить стабильные результаты и эффективный рабочий процесс. • Выполняет критический последовательный анализ с помощью рекомендованного приемлемого чувствительного анализа тропонина I. • Исключает эмболию сосудов легких с помощью клинически утвержденного анализа D-димер†. • Наличие семи индивидуально укомплектованных анализов: TnI, hsCRP, NT-proBNP, миоглобин, CKMB, D-димер и ßhCG. • Обеспечивает стабильные результаты. Автоматизация системы помогает свести к минимуму количество шагов и упростить работу для пользователей любого уровня подготовки. 115 В перем. тока ± 10 % или 230 В перем. тока ± 10 %, 50/60 Гц ВхШхГ: 46 см х 71см х 58 см; Вес: 58 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Stratus CS 200 анализаторы in vitro диагностика мақсатында биологиялық сұйықтықтардағы аналиттерді өлшеуге арналған микропроцессормен басқарылатын жүйе . Клиникалық зертханаларда және емдеу мекемелерінде (науқастың төсегінде) білікті медицина қызметкерлерінің пайдалануына арналған. Кеуде аумағында ауыруы бар пациенттерге арналған зертхана жағдайында тропонин I деңгейінің нәтижелерін тез және тиімді алуға мүмкіндік береді. Бірінші нәтижені небәрі 14 минутта қамтамасыз етеді, бұл пациенттерге жақсы күтім жасауға әкелуі мүмкін ақпараттандырылған шешімдерді жылдам қабылдауға ықпал етеді. Дәрігерлер бір циклде және бір құрылғыда бір үлгіден бірнеше сынақты жеке таңдап, тексере алады. Қарапайым басқару элементтері мен кеңейтілген қосылыстар тұрақты нәтижелер мен тиімді жұмыс үрдісін қамтамасыз етуге көмектеседі. • Ұсынылған қолайлы сезімтал тропонин I талдауы арқылы сыни дәйекті талдауды орындайды. • Клиникалық бекітілген D-димер† талдауы арқылы өкпе тамырларының эмболиясын жояды. • Жеті жеке жинақталған талдаудың болуы: TnI, hsCRP, NT-proBNP, миоглобин, CKMB, D-димер и ?hCG. • Тұрақты нәтижелерді қамтамасыз етеді. Жүйені автоматтандыру қадамдар санын азайтуға және кез келген деңгейдегі пайдаланушылар үшін жұмысты жеңілдетуге көмектеседі. 115 айным. ток ± 10% немесе 230 В айным. ток ± 10%, 50/60 Гц БхЕхТ: 46 см х 71 см х 58 см; Салмағы: 58 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный диапазон: 15 - 30 °C Относительная влажность: 20- 80%
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.