РК-МТ-5№022089
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022089
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2021
Дата истечения
05.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022089
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Станция заливки гистологических образцов парафиновым воском: MPS/P1, MPS/P2 с принадлежностями
Торговое название каз
Гистологиялық үлгілерге парафинді балауызды құю станциясы: MPS/P1, MPS/P2 керек-жарақтарымен
Назначение
Станции заливки гистологических образцов парафиновым воском типа MPS/P1 и MPS/P2 предназначены для заливки гистологических образцов ткани расплавленным парафином (воском) для использования в патологических лабораториях.
Область применения
лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питания: 115В АС +/- 10%, 230 В AC +/- 10 %
Номинальная частота: 50/60 Гц
Приводная мощность: 650 VA
Класс защиты (1): I
Предохранители: 2xT10 A, 2xT4 A
Категория загрязнения (1): 2
Категория перенапряжения: II
Максимальное тепловое излучение: 650 Дж/с
Диапазон рабочих температур: + 10 до + 35°C
Диапазон температур хранения: + 5 до + 55°C
Относительная влажность: Макс. 80%, без конденсата
Влажность во время хранения: < 8%
Размеры (Д*Ш*В) (мм): 450х570х295
Вес (кг): 23
Контейнер для парафина: 3.8 литров
Тип охлаждения: Пельтье
Держатель пинцета: 2 х 3
Подсветка: LED
Ванна для кассет, хранилище форм для заливки: Примерно 80 кассет, примерно 200 форм для заливки (30 -80 С)
Требования по установке: < 2.000 м NN, 15 см расстояние от стены
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды қуат кернеуі: 115В АС +/- 10%, 230 В AC +/- 10 %
Номиналды жиілік: 50/60 Гц
Жетек қуаты: 650 VA
Қорғау класы (1): І
Сақтандырғыштар: 2xT10 A, 2xT4 A
Ластану санаты (1): 2
Кернеудің жоғары дәрежесі: II
Максималды жылу сәулесі: 650 Дж / с
Жұмыс температурасының диапазоны: + 10 - + 35 ° C
Сақтау температурасының диапазоны: + 5-тен + 55 ° C дейін
Салыстырмалы ылғалдылық: макс. 80% конденсатсыз
Сақтау кезіндегі ылғалдылық: <8%
Өлшемдері (Ұ * Е * Б) (мм): 450x570x295
Салмақ (кг): 23
Парафин контейнері: 3,8 литр
Салқындату түрі: Пельтье
Пинцет ұстағыш: 2 х 3
Жарықтандыру: LED
Кассета ваннасы, құюға арналған қалыптар қоймасы: шамамен 80 кассета, шамамен 200 құю қалыптары (30 -80 С)
Орнатуға қойылатын талаптар: <2000 м NN, қабырғадан 15 см қашықтықта
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от + 15 ° C до + 40 ° C, Относительная влажность воздуха макс. 80%, без конденсации при температуре до 31 ° C, линейно снижается до 50% относительной влажности при 40 ° C, беречь от прямого попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 831116 | Устройство для заливки гистологических образцов | Электросетевое (переменного тока) с электронным управлением изделие, предназначенное для заливки (инкапсуляции) гистологических проб с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) и оснащается системами подогрева рабочей поверхности, стока излишков парафина, и охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов. |