РК-МТ-5№022094

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022094

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2021

Дата истечения

09.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022094

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор Respons 940

Торговое название каз

Respons 940 автоматты биохимиялық анализаторы

Назначение

Для биохимического анализа

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

400 тест/ч, 620 тестов/ч + ИБС 80 позиции для проб, стандартов, калибраторов Детектор сгустка Объем пробы 2-70 мкл 72 позиции (R1+R2) реагентов 2 миксеры с 3 уровнями скорости 12 длин волн:340-750 нм Расход воды: 13 л/ч 91см *78 см *116 см 200 кг

Краткая техническая характеристика каз

400 тест / сағ, 620 тест/сағ + ИБС Сынамаларға, стандарттарға, калибраторларға арналған 80 позиция Ұйынды детекторы Сынама көлемі 2-70 мкл Реагенттердің 72 позициясы (R1+R2) 3 жылдамдық деңгейі бар 2 миксер 12 толқын ұзындығы: 340-750 нм Су шығыны: 13 л/сағ 91см * 78 см *116 см 200 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.