РК-МТ-5№022093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.03.2021
Дата истечения
09.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022093
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями
Торговое название каз
SIGNA Artist магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Для диагностической визуализации для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид магнита: сверхпроводящий.
Магнитное поле: 1,5 Тесла.
Тип охлаждения магнита: жидкий гелий. Напряженность статического поля: 1,5 Тесла.
Тип градиента: без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение
Пиковая амплитуда - 44мТл/м; Скорость нарастания - 200Тл/м/с
Краткая техническая характеристика каз
Магнит түрі: аса өткізгіш.
Магнит өрісі: 1,5 Tesla.
Магнитті салқындату түрі: сұйық гелий. Сатикалық өріс кернеуі: 1,5 Tesla.
Градиент түрі: резонанс жоқ, белсенді қорғаныспен, жылдам ауысу
Шектік амплитуда - 44мТ / м; Өсу жылдамдығы - 200Т / м / с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |