РК МИ (ИМН)-0№026887

РК МИ (ИМН)-0№026887

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026887
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Капиллярный диализатор в вариантах исполнения: Sanithum H (120/140/160/180/200) High Flux, Sanithum L (120/140/160/180/200) Low Flux, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, капиллярлық диализатор орындалу нұсқаларында Sanithum H (120/140/160/180/200) High Flux, Sanithum L (120/140/160/180/200) Low Flux
Назначение
Предназначен для лечения хронической или острой почечной недостаточности у больных с острой и хронической почечной недостаточностью
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диализаторы используются в качестве расходных материалов для аппаратов гемодиализа для лечения хронической или острой почечной недостаточности у больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Диализаторы Farmasol состоят в основном из серий с низким и высоким потоком, каждый из которых имеет различную площадь поверхности: 1,2 м², 1,4 м², 1,6 м², 1,8 м², 2,0 м². Диализатор стерилен, апирогенен. Стерилизация гамма-излучением. Диализаторы нужно хранить при температуре +0…+30*С.
Краткая техническая характеристика каз
Диализаторлар жедел немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерте жедел немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігін емдеу үшін гемодиализ аппараттарына арналған шығыс материалдары ретінде қолданылады. Farmasol диализаторлары негізінен төмен және жоғары ағынды сериялардан тұрады, олардың әрқайсысының бетінің ауданы әртүрлі:, 1,2 м?, 1,4 м?, 1,6 м?, 1,8 м?, 2,0 м?. Диализатор стерильді, апирогенді. Гамма-сәулелендірумен стерилизацияланған. Диализаторларды +0…+30*С температурада сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Использовать до истечения срока годности. Хранить при температуре +0…+30*С.
код НМИРК Наименование Описание
657228 Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования.