РК-ИМН-5№022100

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022100

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2021

Дата истечения

10.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022100

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лейкопластырь VEROPLAST бактерицидный на основе пленки, размерами (см) №20-1,6х5,7 -8 шт., 1,9х7,2-12 шт. «Холодное сердце»; №20-1,6х5,7– 8 шт., 1,9х7,2-12 шт. «Мстители»; №20-1,6х5,7 – 8 шт., 1,9х7,2-12 шт. «Тачки»

Торговое название каз

Үлбір негізіндегі VEROPLAST бактерицидті жабысқақ бұласыры, өлшемдері №20-1,6х5,7-8 дана, 1,9х7,2-12 дана «Холодное сердце»; №20-1,6х5,7– 8 дана, 9х7,2-12 дана «Мстители»; №20-1,6х5,7 – 8 дана, 1,9х7,2-12 дана «Тачки»

Назначение

Предназначен для использования в качестве антисептического перевязочного средства при мелких повреждениях кожи.

Область применения

Десмургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

В качестве липкой основы используется Лейкопластырь «УНИПЛАСТ/UNIPLAST фиксирующий» на основе пленки с рисунком; в качестве прокладки, прикрепленной к липкой основе, используется полотно двухслойное холстопрошивное медицинского назначения или полотно двухслойное атравматичное, или полотно нетканое термоскрепленное, или полотно нетканое, или медицинский нетканый материал, или нетканый материал. В качестве антисептического раствора используется раствор хлоргексидина биглюканата; в качестве защитного покрытия используется материал антиадгезионный или бумага силиконизированная, или пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ негіз ретінде, сурет салынған үлбір негізіндегі «УНИПЛАСТ/UNIPLAST бекіткіш» жабысқақ бұласыры қолданылады; жабысқақ негізге бекітілген төсем ретінде медициналық мақсаттағы екі қабатты бос тігілген кенеп немесе екі қабатты жарақаттамайтын кенеп немесе термобекітілген тоқылмаған кенеп немесе тоқылмаған кенеп немесе медициналық тоқылмаған материал немесе тоқылмаған материал қолданылады. Антисептикалық ерітінді ретінде хлоргексидин биглюконатының ерітіндісі қолданылады; қорғаныш жабыны ретінде адгезияға қарсы материалы немесе силикондалған қағаз немесе лакталмаған целлюлоза үлбірі немесе полиэтилентерефталат үлбірі қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.