РК-МТ-5№015927

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015927

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015927

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента BM7

Торговое название каз

Пациент мониторы BM7

Назначение

Монитор BM7 – аппарат, применяемый для мониторинга биологической информации и состояния пациента.

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, кардиология, педиатрия, хирургия, функциональная диагностика, другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

BM7 – небольшой многофункциональный монитор пациента, конструкция которого позволяет легко применять устройство при перемещении пациента. Прибор оснащен блоком питания постоянного тока (BPM050S18F02, 12 В, 2.8 А) и специальной ручкой для крепления к койке пациента. Монитор позволяет измерять такие параметры, как ЭКГ, ЧДД, SpO2, ЧП, НИАД, ИАД, состав газовой дыхательной смеси, функциональные показатели работы головного мозга, температуру, отображая значения данных параметров на цветном ЖК-дисплее с диагональю 12.1 дюйм. Прибор также позволяет просматривать формы колебаний волн, значения различных параметров и показателей жизнедеятельности пациента, которые печатаются на термобумаге формата 58 мм. Источник питания: Номинальное напряжение: 100 – 240 В. Номинальная частота сети питания: 50 – 60 Гц. Сила тока: максимум 1.5 А при напряжении 100 В пер.т. Внутренний защитный предохранитель первичного тока (2.0 A). Выходная мощность: Возможность питания: +18 В пост.т. при 2.8 A. Напряжение: +18 В пост.т. +/- 5%. Максимальная токовая защита: 3.36 – 5.6 A.

Краткая техническая характеристика каз

BM7 - пациенттің шағын көп функциялы мониторы, құрылымы пациенттің орнын ауыстырғанда құрылғыны оңай қолдануға мүмкіндік береді. Құрылғы тұрақты ток (BPM050S18F02, 12 В, 2.8 А) қуат блогымен және пациент кереуетіне бекітуге арналған арнайы тұтқасымен жабдықталған. Монитор диагоналі 12.1 дюйм түрлі-түсті СК дисплейде берілген параметрлер мәнін көрсете отырып, ЭКГ, ЧДД, SpO2, ЧП, НИАД, ИАД сияқты параметрлерді, газ тыныс алу қоспасының құрамын, ми жұмысының функционалдық көрсеткіштерін, температураны өлшеуге мүмкіндік береді. Сондай-ақ, құрал, толқындардың ауытқу пішінін, түрлі параметрлер мәнін және 58 мм форматтық термоқағазда басып шығарылатын пациенттің тіршілік қызметі көрсеткіштерін қарап тексеруге мүмкіндік береді. Қуат көзі: Номиналды кернеуі: 100 – 240 В. Қуат желісінің номиналдық жиілігі: 50 - 60 Гц. Ток күші: ең көбі 1,5 A 100 В ауысп.ток кернеуінде Бастапқы токты ішкі қорғағыш сақтандырғыш (2.0 A). Шығыс қуаты: Қуат алу мүмкіндігі: +18 В тұрақты тоқ 2.8 А. Кернеу: + 18 В тұрақты тоқ +/- 5%. Ең жоғарғы тоқ көзін қорғау: 3,36 - 5,6 А.

Комментарий к сроку хранения

- 10 - 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).