РК МИ (МТ)-0№026886

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026886

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026886

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких SLE5000 в комплекте

Торговое название каз

SLE5000 өкпені жасанды желдету аппараты жиынтықта

Назначение

Аппарат ИВЛ предназначен для обеспечения не прерывной или перемежающейся респираторной поддержки у недоношенных и доношенных новорожденных детей, младенцев, а так же детей зависимости от условии.

Область применения

Реаниматология, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы вентиляции: CPAP, CMV+ TTV, PTV, PSV, SIMV+ TTV + PSV, HFO, HFO+CMV 12,1-дюймовый цветной сенсорный экран. Минимальный вес пациента от 400 гр. Более 60мин время работы от аккумулятора.

Краткая техническая характеристика каз

Желдету режимдері: CPAP, CMV + TTV, PTV, PSV, SIMV+ TTV + PSV, HFO, HFO+CMV 12,1 дюймдік түрлі-түсті сенсорлық экран. Пациенттің ең төменгі салмағы 400 гр. Аккумулятордан жұмыс істеу уақыты 60мин астам.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре при влажности окружающей среды -40 - 70 ºC, Влажность: 15 - 95% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
215986	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный	Работающее от сети (сети переменного тока) автоматическое циклическое устройство, предназначенное для кратковременной и длительной искусственной вентиляции легких у новорожденных/детей, особенно у недоношенных и детей в критическом состоянии при остановке дыхания в условиях интенсивной терапии. Как правило, это устройство с временными циклами и возможностью контроля давления, которое включает дыхательную систему на основе гибкой трубки небольшого диаметра. Устройство может использоваться для высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких и включает элементы управления положительным давлением в конце выдоха (РЕЕР) и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР).