РК-ИМН-5№022106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2021
Дата истечения
12.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аспирационный катетер «DIDA» размерами: 1.33 мм(4Fr), 1.5 мм (4.5 Fr), 1.67 мм(5Fr), 2.0 мм(6Fr), 2.5 мм(7.5 Fr), 2.67 мм (8Fr),3.0 мм(9Fr), 3.33 мм(10Fr), 4.0 мм(12Fr), 4.67 мм(14Fr), 5.0 мм(15Fr), 5.33 мм(16Fr), 6.0 мм(18Fr), 6.67 мм(20Fr)
Торговое название каз
Аспирациялық катетер «DIDA» өлшемдері: 1.33 мм(4Fr), 1.5 мм(4.5 Fr), 1.67 мм(5Fr), 2.0 мм(6Fr), 2.5 мм(7.5 Fr), 2.67 мм(8Fr), 3.0 мм(9Fr), 3.33 мм(10Fr), 4.0 мм(12Fr), 4.67 мм(14Fr), 5.0 мм(15Fr), 5.33 мм(16Fr), 6.0 мм(18Fr), 6.67 мм(20Fr)
Назначение
Одноразовый аспирационный катетер предназначен для откачки секреции в дыхательных путях и поддерживает свободное дыхание пациента.
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовый аспирационный катетер для верхних дыхательных путей - в качестве основного сырья используется ПВХ, размерами: 1.33 мм(4Fr), 1.5 мм (4.5 Fr), 1.67 мм(5Fr), 2.0 мм(6Fr), 2.5 мм(7.5 Fr), 2.67 мм (8Fr),3.0 мм(9Fr), 3.33 мм(10Fr), 4.0 мм(12Fr), 4.67 мм(14Fr), 5.0 мм(15Fr), 5.33 мм(16Fr), 6.0 мм(18Fr), 6.67 мм(20Fr). Основная конструкция: коническая головка, катетер.
Краткая техническая характеристика каз
Жоғарғы тыныс алу жолдарына арналған бір реттік аспирациялық катетер – негізгі шикізат ретінде ПВХ қолданылады, өлшемдері: 1.33 мм(4Fr), 1.5 мм (4.5 Fr), 1.67 мм(5Fr), 2.0 мм(6Fr), 2.5 мм(7.5 Fr), 2.67 мм (8Fr),3.0 мм(9Fr), 3.33 мм(10Fr), 4.0 мм(12Fr), 4.67 мм(14Fr), 5.0 мм(15Fr), 5.33 мм(16Fr), 6.0 мм(18Fr), 6.67 мм(20Fr). Негізгі құрылымы: конустық бастиек, катетер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранится в чистом, сухом, хорошо вентилируемом помещении. Хранить при температуре не более 49℃.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 544656 | Катетер аспирационный трахеальный | Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования. |