РК-ИМН-5№022105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022105

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2021

Дата истечения

12.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Средство офтальмологическое Систейн, в вариантах исполнения: 1.Средство офтальмологическое Систейн, 10 мл.2.Средство офтальмологическое Систейн,15 мл

Торговое название каз

Систейн офтальмологиялық құралы, орындалу нұсқаларында: 1.Систейн офтальмологиялық құралы, 10 мл. 2.Систейн офтальмологиялық құралы,15 мл

Назначение

Раствор, увлажняет поверхность глаз и обеспечивает быстрое и длительное избавление от чувства сухости глаз, раздражения, жжения, рези, ощущения присутствия инородного тела и воздействия многих неблагоприятных факторов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Систейн глазные капли-любрикант - это стерильный раствор, содержащий полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропил гуар, борную кислоту, кальция хлорид, магния хлорид, калия хлорид, натрия хлорид, цинка хлорид, а также поликвад (полидрония хлорид) 0.001%. Выпускается во флаконе объемом 10мл. Хранится при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.

Краткая техническая характеристика каз

Систейн, көзге тамызатын дәрі-любрикант – бұл құрамында полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропил гуар, бор қышқылы, кальций хлориді, магний хлориді, калий хлориді, натрий хлориді, мырыш хлориді, сондай-ақ поликвад (полидроний хлориді) 0.001% бар стерильді ерітінді.. Көлемі 10 мл құтыда шығарылады. Бөлме температурасында, балалардың қолы жетпейтін жерде сақталады.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.