РК-МТ-5№022104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2021

Дата истечения

12.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022104

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородные концентраторы, серии Zephyr, модели: XO 10, XO 20, XO 30, XO 50, XO 50-N, XO 50-NS, XO 80, XO 80-NS, XO 100, XO 200, XO 200-HG

Торговое название каз

Оттегілік концентраторлар, сериясы Zephyr, моделі: XO 10, XO 20, XO 30, XO 50, XO 50-N, XO 50-NS, XO 80, XO 80-NS, XO 100, XO 200, XO 200-HG

Назначение

Кислородный концентратор - это электрический прибор, на выходе производящий поток кислорода высокой концентрации, пригодный для дыхания человеком. Принцип действия основан на молекулярной фильтрации молекул кислорода из окружающего воздуха физическим путем, не нарушая нормального объема содержания кислорода в окружающем воздухе. Прибор как источник чистого кислорода может использоваться в медицинских учреждениях и дома для целей реабилитации пациентов.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Zephyr XO 10 объем 1 литр, габариты 324*199*320 мм. Zephyr XO 20 объем 2 л, габариты 344×230×300 мм. Zephyr XO 30 объем 3 л, габариты 318×191×520 мм. Zephyr XO 50 объем 5 литров, габариты 360×260×585 мм. Zephyr XO 50-N объем 5 литров, габариты 375×252×574 мм. Zephyr XO 50-NS объем 5 литров, габариты 390×337×620 мм. Zephyr XO 80 объем 8 литров, габариты 390×337×620 мм. Zephyr XO 80-NS объем 8 литров, габариты 400×365×650 мм. Zephyr XO 100 объем 10 литров, габариты 400×365×650 мм. Zephyr XO 200 объем 20 литров, габариты 800×420×705 мм. Zephyr XO 200-HG объем 20 литров, габариты 800×700×1030 мм. Уровень шума (в зависимости от модели): не более 62 Дц. Рабочее напряжение (в зависимости от модели): 110-230±10% Вт,50/60±1 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Zephyr XO 10 көлемі 1 литр, өлшемдері 324*199*320 мм. Zephyr XO 20 көлемі 2 л, өлшемдері 344?230?300 мм. Zephyr XO 30 көлемі 3 л, өлшемдері 318?191?520 мм. Zephyr XO 50 көлемі 5 литр, өлшемдері 360?260?585 ММ. Zephyr XO 50-N көлемі 5 литр, өлшемдері 375?252?574 ММ. Zephyr XO 50-NS көлемі 5 литр, өлшемдері 390?337?620 мм. Zephyr xo 80 көлемі 8 литр, өлшемдері 390?337?620 мм. Zephyr XO 80-NS көлемі 8 литр, өлшемдері 400?365?650 мм. Zephyr XO 100 көлемі 10 литр, өлшемдері 400?365?650 мм. Zephyr XO 200 көлемі 20 литр, өлшемдері 800?420?705 ММ. Zephyr XO 200-HG көлемі 20 литр, өлшемдері 800?700?1030 мм. Шу деңгейі (модельге байланысты): 62 Дц артық емес. Жұмыс кернеуі (модельге байланысты): 110-230±10% Вт,50/60±1 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры окружающей среды: -20°С - 45°С Относительная влажность: < 95% Диапазон давления воздуха: 500 гПа - 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
195500	Концентратор кислорода стационарный	Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.