РК-МТ-5№022113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2021

Дата истечения

16.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель дерматологический ОД, варианты исполнения

Торговое название каз

Дерматологиялық сәулелендіргіш ДС, орындалу нұсқалары

Назначение

Облучатели дерматологические предназначены для лечения дерматологических заболеваний (псориаза, экземы, витилиго и аналогичных заболеваний). Принцип работы облучателей основан на воздействии на кожу ультрафиолетовых (УФ) лучей, которые действуют на ДНК клеток эпидермиса, тормозят избыточное деление клеток и разрушают псориатические бляшки.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность, Вт: от 25 до 2800. Количество ламп в облучателе, шт: от 2 до 32. Мощность применяемых ламп, Вт: от 15 до 100. Степень защиты оболочкой: IP20. Исполнение: передвижное, Стационарные надкушеточные, кабинного типа (кабина) Режим работы: в присутствии людей. Материал корпуса: металл с полимерным покрытием; нержавеющая сталь, акриловое стекло.

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуаты, Вт: 25-тен 2800 дейін. Шамдардың саны, с?улелендіру құралындағы, дана: 2-ден 32. Қолданылатын шамның қуаттылығы, Вт: 15-ден 100-ге дейін. Қабықпен қорғау дәрежесі: IP20. Орындау: жылжымалы, Стационарлық кушетка үстілік, кабина типті (кабина) Жұмыс режимі: адамдардың қатысуымен Корпус материалы: металл, полимер жабыны бар; тот баспайтын болат, акрил шыны

Комментарий к сроку хранения

Хранить в закрытом помещении при температуре: +5℃+40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).