РК-ИМН-5№022109

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2021

Дата истечения

16.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022109

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская индивидуальной защиты трехслойная одноразовая

Торговое название каз

Бір реттік үш қабатты жеке қорғаныс медициналық бетпердесі

Назначение

Медицинское изделие, закрывающее нос и рот, предназначено для обеспечения защиты органов дыхания в качестве барьерного средства с целью снижения потенциального риска заражения от воздействия и прямой передачи патогенных биологических взвешенных частиц – инфекционных агентов, вирусных и бактериальных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, представляющих опасность для здоровья населения (например, при эпидемиях, пандемиях); также для защиты от пыльц, аллергенов, аэрозолей, и других, находящейся в воздухе частиц. Маски типа I по стандарту ГОСТ Р 58396-2019 не предназначены для использования профессионалами в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями

Область применения

Эпидемиология, инфектология, аллергология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие представляет собой трехслойную маску прямоугольной формы, изготовленная из нетканого материала (полипропилен – спанбонд; мелтблаун), состоящее из верхних и нижних слоев, и фильтрующего слоя; заушная петля – мягкая эластичная резинка или на завязках. В верхней части маски между слоями нетканого материала расположен носовой фиксатор из гибкой проволоки/пластик, обеспечивающий плотное прилегание к носу и дополнительную защиту. В середине маски расположены три складки – уплотнения в виде загнутого гармошкой материала для более удобного расположения на лице. Различных цветов: белый, голубой, синий. Размеры масок и их допустимые отклонения: (175х95)±5,0 мм; (195х95)±5,0 мм; (140х80)±3,0 мм. Поверхностная плотность нетканого материала не менее 25 г/м²; 40 г/м². Эффективность бактериальной фильтрации составляет не менее 95%. Медицинская маска типа 1. Одноразовый, не стерильный.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым тоқылмаған матадан жасалған (полипропилен – спанбонд; мелтблаун), жоғарғы және төменгі қабаттардан, және сүзгілеуші қабаттан тұратын тікбұрыш пішінді үш қабатты бетперде болып табылады; құлақ ілмегі – жұмсақ серпімді резеңке немесе байлауышпен. Бетперденің үстіңгі бөлігінде тоқылмаған матаның қабаттары арасына мұрынға тығыз жанасу және қосымша қорғаныс қамтамасыз ету үшін иілгіш сым/пластик – мұрын бекіткіші орналасқан. Бетперденің ортасында бетке ыңғайлы орнығуы үшін материалдың иілген жиналмалы түріндегі жапсырма – үш қатпар орналасқан. Әр түрлі түсті: ақ, көгілдір, көк. Бетперденің өлшемдері және оның рұқсат етілген ауытқулары: (175х95) ± 5,0 мм; (195х95) ± 5,0 мм; (140х80) ± 3,0 мм. Тоқылмаған материлдың беткі тығыздығы 25 г/м?; 40 г/м?-ден кем емес. Бактериялық сүзілу тиімділігі 95%-дан кем емес. Медициналық бетперде МемСТ Р 58396-2019 стандарты бойынша I тип. Бір реттік, стерильді емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храните в сухом, темном месте